1.对于采用安全性公认的抛射剂的品种
　　如采用已有相同抛射剂产品上市的抛射剂，并有完整的体外对比数据，且研究结果可以提示并基本支持变更前后产品质量的一致性，可以无需再进行新的临床研究。

　　2.对于采用国内外未上市的新抛射剂的品种
　　如为首家采用新抛射剂的品种，应进行系统的临床研究，以验证变更后与变更前产品治疗是否等效，同时观察新抛射剂产品的安全性。
　　方法一：通过单次给药后影像学研究证明制剂间活性药物肺部沉积相当；通过单次给药药代动力学（PK）研究（如活性碳阻断胃肠道吸收方法）证明制剂间活性药物全身暴露量相当；进行随机对照临床试验考察多次给药后制剂的有效性和安全性。
　　方法二：通过人体药效学（PD）方法＋PK或人体治疗学方法证明制剂间治疗等效。具体考虑如下：
　　（1）对于支气管扩张剂［包括短效β2肾上腺素能受体激动剂（SABAs）、长效β2肾上腺素能受体激动剂（LABAs）和抗胆碱能药物］，可进行单次给药支气管舒张试验或支气管激发试验（PD研究）以验证制剂间疗效等效，同时通过单次给药PK研究证明制剂间活性药物全身暴露量相当；进行随机对照临床试验考察多次给药后制剂的有效性和安全性。
　　（2）对于吸入性糖皮质激素(ICS)，建议进行至少高低2个剂量的随机、双盲、阳性药平行对照临床试验，验证试验药非劣效于对照药。试验中同时监测激素对下丘脑—垂体—肾上腺（HPA）轴的影响（主要通过监测24小时尿皮质醇），证明试验药对HPA轴的影响不大于对照药。

　　3.对照药的选择：如有原研产品进口，则应选择原研产品为对照。

　　4.对于适应症同时包括哮喘和COPD的品种，在变更为新抛射剂时，一般证明了对哮喘治疗的等效性，可类推于COPD，故可同时获得2个适应症。