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标题 关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知【废止】
发布日期 2011-08-02

关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知【废止】

国食药监安[2011]365号

发布时间:2011-08-02

  第三十六条 应注销的《药品GMP证书》上同时注有其他药品认证范围的,药品监督管理部门可根据企业的申请,重新核发未被注销认证范围的《药品GMP证书》。核发的《药品GMP证书》重新编号,其有效期截止日与原《药品GMP证书》相同。

  第三十七条 药品生产企业《药品GMP证书》遗失或损毁的,应在相关媒体上登载声明,并可向原发证机关申请补发。原发证机关受理补发《药品GMP证书》申请后,应在10个工作日内按照原核准事项补发,补发的《药品GMP证书》编号、有效期截止日与原《药品GMP证书》相同。

  第三十八条 《药品GMP证书》的收(发)回、补发、注销等管理情况,由原发证机关在其网站上发布相关信息。省级药品监督管理部门应将信息上传至国家食品药品监督管理局网站。


                  第七章 附则

  第三十九条 《药品GMP证书》由国家食品药品监督管理局统一印制。

  第四十条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。


  附件:1.药品GMP认证申请书
     2.药品GMP认证申请资料要求


 

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