附表4:
心电监护仪产品质量监督抽验结果表
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业(国内/国外) | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 综合判定 | 主要不合格项或主要问题 |
1 | 多参数监护仪 | 长沙心电电脑电子有限公司 | 长沙心电电脑电子有限公司(国内) | / | ZWC-A | 2004-4-17 | 合格 |
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2 | 多参数监护仪 | 海南同济医疗设备有限公司 | 海南同济医疗设备有限公司(国内) | 海格兰 | haigreen TC-8000 | #0405102 | 合格 |
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3 | 多参数病人监护仪 | 深圳安科高科技有限公司 | 深圳安科高科技有限公司(国内) | AS | ASC-533A | 1205479 | 合格 |
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4 | 便携式多参数监护仪 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(国内) | 迈瑞 | PM-8000 | AA45-5468 | 合格 |
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5 | 多参数病人监护仪 | 深圳市金科威实业有限公司 | 深圳市金科威实业有限公司(国内) | GW | UT4000F | 04014C5E | 合格 |
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6 | 监护仪 | 北京嘉和通用电子有限公司 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司(国内) | DINAMAP | DINAMAP PRO1000 | 030C2643574 | 合格 |
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7 | 多参数监护仪 | 珠海市国腾科技发展有限公司 | 珠海市国腾科技发展有限公司(国内) | GT国腾 | GT9000G | GT2004040002 | 合格 |
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8 | 便携式多参数监护仪 | 泰安市迈迪医疗电子有限公司 | 泰安市迈迪医疗电子有限公司 | / | MD8000 | 40501 | 合格 |
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9 | 多参数监护仪 | 上海群天医疗器械有限公司 | 上海群天医疗器械有限公司(国内) | 图形 | PI-8006A | 30106 | 合格 |
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10 | 床边监护仪 | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 上海光电医用电子仪器有限公司(国内) | 图形 | BSM-73 | 00474 | 合格 |
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11 | 多参数监护仪 | 上海同科博越医疗设备有限公司 | 上海同科博越医疗设备有限公司(国内) | TOP 同科博越 | TOM MS-6-P | MS6-0205-008 | 合格 |
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12 | 多参数监护仪 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司(国内) | 海鹰 | HY2861B | 04156 | 合格 |
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13 | 多参数监护仪 | 无锡市电子技术应用研究所有限公司 | 无锡市电子技术应用研究所有限公司(国内) | / | DZJ-800 | 040287 | 合格 |
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14 | 多参数监护仪 | 扬州市兰科电子设备有限公司 | 扬州市兰科电子设备有限公司(国内) | 兰科 | LK-8600A | 030513 | 合格 |
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15 | 多参数监护仪 | 江都市丰华医电有限公司 | 江都市丰华医电有限公司(国内) | / | FH-901型 | 04108 | 合格 |
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16 | 监护仪 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司(国内) | DINAMAP | DINAMAP PRO1000 | 040C0563812 | 合格 |
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17 | 多参数监护仪 | 扬州鸿都电子有限公司 | 扬州鸿都电子有限公司(国内) | 鸿都 | SD-9000B | 0404005 | 合格 |
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18 | 多参数床边监护仪 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司(国内) | 图形 | KN-601D | 2307272 | 合格 |
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19 | 多参数监护仪 | 徐州市天荣医疗通讯设备有限公司 | 徐州市天荣医疗通讯设备有限公司(国内) | 图形 | TR-900E | E0401504-02 | 合格 |
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20 | 多参数监护仪 | 福建八方科技发展有限公司 | 福建八方科技发展有限公司(国内) | NEWLAND | NBF-6000 | 6000N04251 | 合格 |
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21 | 多参数监护仪 | 合肥深迈医疗设备应用研究所 | 合肥深迈医疗设备应用研究所(国内) | / | KP-900 | 02031021 | 不合格 | 正常温度下的电介质强度 |
22 | 多参数监护仪 | 山西洁瑞医疗器械有限公司 | 山西洁瑞医疗器械有限公司(国内) | 洁瑞 | PM2000 | JR20 99030465 | 不合格 | 正常温度下的电介质强度 |
23 | 多参数监护仪 | 山西科新医疗器械有限公司 | 山西科新医疗器械有限公司(国内) | / | ESBP9880 | 2004年01月06日 | 不合格 | 正常温度下的电介质强度 |
24 | 病人监护仪 | 天津开发区福斯特科技发展有限公司 | 天津开发区福斯特科技发展有限公司(国内) | / | FM6501 | 99F714 | 不合格 | 正常温度下的电介质强度 |
25 | 多参数生命体征监护仪 | 湖南省瑞博科技有限公司 | 湖南省瑞博科技有限公司(国内) | / | PM-9000A | PM300386 | 不合格 | 保护接地阻抗、频率特性、时间常数 |
26 | 多参数监护仪 | 山东盛华信息科技有限公司 | 山东盛华信息科技有限公司(国内) | / | SUNPOWERⅡB型 | 0404290004 | 不合格 | 除颤后的恢复 |
27 | 多参数病人监护仪 | 天津市迪拓医学仪器科技有限公司 | 天津市迪拓医学仪器科技有限公司(国内) | / | DT2100G | 0403004 | 不合格 | 除颤后的恢复 |
28 | 多参数监护仪 | 珠海实创技术开发有限公司 | 珠海实创技术开发有限公司(国内) | SC&T | Prophet21 | 300724 | 不合格 | 除颤后的恢复 |
29 | 多参数监护仪 | 珠海市美泰克医疗设备有限公司 | 珠海市美泰克医疗设备有限公司(国内) | MTC | MTC-2000型 | 04052122 | 不合格 | 除颤后的恢复 |
30 | 通用6参数监护仪 | 科大创新股份有限公司中佳分公司 | 科大创新股份有限公司中佳分公司(国内) | 中佳 | ZJ-9100 | 61016 | 不合格 | 除颤后的恢复 |
31 | 多参数监护仪 | 徐州市杰升高科技发展有限公司 | 徐州市杰升高科技发展有限公司(国内) | 文字 | ST-3000型 | 220311 | 不合格 | 心率报警的发生时间、心率的检测和显示 |
32 | 多参数床边/手术监护仪 | 安徽金脑人科技发展有限责任公司 | 安徽金脑人科技发展有限责任公司(国内) | 金脑人 | 金脑人2000E | 208576 | 不合格 | 心率报警的发生时间、走纸速度 |
33 | 病人监护仪 | 天津迈达医学科技有限公司 | 天津迈达医学科技有限公司(国内) | / | BME-9062D | 04031805 | 不合格 | 心率报警的发生时间 |
34 | 多参数监护仪 | 深圳市荣创实业有限公司 | 深圳市荣创实业有限公司(国内) | Richer | RC-9000 | RC-9000-04-0517P | 不合格 | 频率特性 |
35 | 多参数监护仪 | 长沙新光电子有限公司 | 长沙新光电子有限公司(国内) | / | XG-9800 | 2004-4-20 | 不合格 | 时间常数 |
36 | 多参数监护仪 | 长沙双龙光电技术有限公司 | 长沙双龙光电技术有限公司(国内) | / | M6-III型 | 2004-4-16 | 不合格 | 不能开机,性能7项无法检测 |


