附表1:
医用诊断X射线设备、X射线计算机体层摄影设备产品质量监督抽验结果表
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位(生产企业) | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 综合判定 | 主要不合格项或主要问题 |
1 | 移动式医用诊断X射线机 | 北京岛津医疗器械有限公司 | 图形 | MUX-100J | 2005.3.25 61N004 | 合格 |
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2 | 低剂量数字化医用诊断X射线机 | 北京航天中兴医疗系统有限公司 | ZM | LDRD-01CD | 2005.6 ZM-01CD-012 | 合格 |
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3 | 高频乳腺X线机 | 北京市标特电子技术研究所 | 图形 | BTX-9800A | 2005.5.18 20528 | 合格 |
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4 | Proteus XR/a系列医用诊断X射线系统 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 | GE | Proteus XR/a-50 | 70S05111 | 合格 |
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5 | 医用诊断X射线机 | 北京万东医疗装备股份有限公司 | 图形 | F78-ⅢC | 2005.15323/2 | 合格 |
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6 | 300mA医用诊断X射线机 | 成都普建医用设备制造有限公司 | 医迈进 | KM-300mA | 2005.05.28037 | 合格 |
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7 | X射线透视摄影系统 | 东芝大连有限公司 | TOSHIBA | DFX-1000A KXO-50XM | T1A0542017 | 合格 |
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8 | 微焦点牙科X线机 | 福建梅生医疗科技股份有限公司 | 梅生 | MSD-Ⅲ | 2005.4.28 11716 | 合格 |
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9 | 医用诊断X线机 | 内江西南医用设备有限公司 | 上精 | KFⅢ-200mA | 2005.5 134 | 合格 |
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10 | 移动式X射线摄影机 | 南京普爱射线影像设备有限公司 | —— | PLX102 | 2005.50205164 | 合格 |
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11 | X射线透视仪 | 上海华科电子显象有限公司 | 图形 | BX-01H | 2005.6 0512 | 合格 |
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12 | 50mA床旁X射线摄片机 | 上海华线医用核子仪器有限公司 | —— | F50-100 | 2005.5 1826 | 合格 |
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13 | 手提式低剂量X射线透视仪 | 上海四创光电科技研究所 | —— | SDX01-0.5/75 | 2005.5.5 050506 | 合格 |
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14 | 医用X射线摄片机 | 上海新黄浦置业股份有限公司医疗器械分公司 | 图形 | HY-450 | 2005.6 05-072 | 合格 |
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15 | 移动式医用诊断X射线机 | 上海医疗器械厂有限公司 | 三叶 | PX-100CLK | 2005年6月078 | 合格 |
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16 | X射线摄影平床 | 沈阳东软医疗系统有限公司 | 东软 | NSX500R | 2005.7.25 050711 | 合格 |
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17 | 200mA医用诊断X射线机 | 重庆医用设备厂 | 伯乐 | KX 200 | 2005.6 415 | 合格 |
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18 | 低剂量手提式X射线透视仪 | 深圳市赛得力实业有限公司 | 图形 | LH-50 | 2005.5.110505015 | 不合格 | 电源熔断器标记、指示灯颜色、指示灯、辐射输出的限制 |
19 | 牙科X射线机 | 青岛海诺医疗器械有限公司 | 海诺 | HNY-G10 | 2005.6.1020050612 | 不合格 | X射线管电压准确性、X射线管电流准确性 |
20 | 牙科X射线机 | 南昌宝镭特医用设备科技有限公司 | 宝镭特 | BRT-A | 2005.5.20 43292 | 不合格 | 保护接地端子的符号 |
21 | 钼靶乳腺X射线机 | 北京拓新医疗设备技术开发公司 | —— | BM-2B | 2005.6 35 | 不合格 | 患者身上的压力 |
22 | 全身用X射线计算机体层摄影装置 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 | GE | HiSpeed Dual | 2005年5月19日B7HS05041 | 合格 |
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23 | X射线计算机体层摄影装置 | 沈阳东软医疗系统有限公司 | 东软 | CT-C2800 | 2005.9.21 050901 | 合格 |
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