附表2：
体外冲击波碎石机产品质量监督抽验结果表
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位（生产企业） | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 综合判定 | 主要不合格项或主要问题 |
1 | 体外冲击波碎石机 | 北京索迪医疗器械开发有限责任公司 | 索迪 | SD9600-D | 20001098 | 合格 |
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2 | 体外冲击波碎石机 | 上海精诚医疗器械有限公司 | / | JC-ESWL-B | 050709 | 合格 |
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3 | 体外冲击波碎石机 | 深圳市慧康医疗器械有限公司 | HK | HK.ESWL-108A | 2005年5月 | 合格 |
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4 | 电磁式体外冲击波碎石机 | 深圳市致恒电气技术有限公司 | / | ZH-VD | S050097A | 合格 |
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5 | 体外冲击波碎石机 | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司 | 欣远 | CS-2000A | 2005.3.14 | 合格 |
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6 | 体外冲击波碎石机 | 湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司 | 南鲸 | HB-ESWL-V | 2005年6月8日 | 合格 |
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7 | B超定位水囊式体外冲击波碎石机 | 广州白云山医疗器械有限公司 | 白云山 | BYS | 20050510G11 | 不合格 | 使用说明书，危险输出的防止 |
8 | 体外冲击波碎石机 | 武汉华乐医疗器械有限公司 | 华乐 | HL-ESWL-B | 00248 | 不合格 | 危险输出的防止 |
9 | 体外冲击波碎石机 | 武汉市江汉美思科技发展有限公司 | / | MS-ESWL-V | 006 | 不合格 | 危险输出的防止 |
10 | 体外冲击波碎石机 | 武汉市兴康医疗器械有限责任公司 | / | XK2000-B | 510 | 不合格 | 整机外壳安全性 |
附表3：
呼吸机产品质量监督抽验结果表
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位（生产企业） | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 综合判定 | 主要不合格项或主要问题 | |
1 | 呼吸机 | 北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司 | / | ACM805 | 20050525 | 合格 |
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2 | 呼吸机 | 北京康都医疗器械有限公司 | / | KD-200B | 01-13 | 合格 |
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3 | 气控呼吸机 | 北京秋满实科贸中心 | / | QS-100A | 2005.4.16 | 合格 |
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4 | 急救呼吸机 | 河南辉瑞医疗器械有限公司 | 图形 | J-Ⅲ | 2005-5-6 20007250 | 合格 |
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5 | 急救呼吸机 | 上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂 | 图形 | SC-J1 | 35027 | 合格 |
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6 | 呼吸机 | 无锡市中原医疗器械有限公司 | / | ZY3200 | 0503002 | 合格 |
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7 | 呼吸机 | 淄博科创医疗仪器有限公司 | 图形 | KCH606 | 0501149 | 合格 |
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8 | 同步呼吸机 | 淄博通圆医疗仪器有限公司 | 图形 | TH-1型 | 050571 | 不合格 | 潮气量调节范围、故障报警、外部标记 | |
9 | 电脑高频喷射呼吸机 | 江西省特力麻醉呼吸设备有限公司 | 特力中益 | TKR-300B | 2005-6 30681 | 不合格 | 故障报警、按钮颜色 | |
10 | 喷射呼吸机 | 江西第五机床厂医疗器械分厂 | KR | KR-Ⅲ（D）型 | 2004-6 32224 | 不合格 | 呼吸相时间比 | |
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业（国内/国外） | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 综合判定 | 主要不合格项或主要问题 |
11 | 无创呼吸机 | 北京伯奎科贸有限公司 | Mallinckrodt Developpement France（国外） | Goodknight | 418A | M8350400E3 | 合格 |
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12 | 重症监护呼吸机 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 | 德国Dr？ger Medical AG&Co.KGaA（国外） | Dr？ger | Savina | ARWE-0056 | 合格 |
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13 | 双水平呼吸机 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 | 澳大利亚ResMed Ltd（国外） | VPAP | VPAP II ST-A | 20030134324 | 合格 |
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14 | 急救呼吸机 | 北京协和同创科贸有限公司 | 法国天马公司TAEMA（国外） | Taema | OSIRIS2 | E1057 | 不合格 | 气道压力下限报警 |
