索引号 GGTG-2006-10847 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 国家医疗器械质量公告(2006)第9期
发布日期 2006-12-05

国家医疗器械质量公告(2006)第9期

〔(2006)年第9期,总第32期〕

发布时间:2006-12-05

附件1

高频手术设备产品质量监督抽验结果表

序号

标示产品名称

被抽查单位(生产企业)

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

高频电刀

上海沪通电子有限公司

HUTONG

GD350-P

06年4月/032595

合格

 

2

高频手术器

上海力申科学仪器有限公司

MediBASE

LS2000

0504N0008

合格

 

3

高频电刀

上海交大南洋医疗器械有限公司

/

JDGD-Ⅲ型

2006年5月24日/GD3A0503b15

合格

 

4

高频电刀

北京中科科仪技术发展有限责任公司

KYKY

YT70

A-05103

合格

 

5

医用电脑高频电刀

北京贝林电子有限公司

/

DGD-300B-2

BE060201

合格

 

6

高频电刀

张家港市航天医疗电器有限公司

/

JGD-300B

060212

合格

 

7

高频电刀

常州市延陵电子设备有限公司

/

POWER-420M

05M174

合格

 

8

微电脑高频手术刀

山东玉华电气有限公司

/

AG-9000

0503011

合格

 

9

多功能高频电刀

上海医用电子仪器厂理疗分厂

/

GD-2000 300

05110102

不合格

设备不能正常工作

10

高频电刀

苏州康迪电子有限公司

KINDY

S900C

06022

不合格

正常工作温度下电介质强度

11

多功能高频电刀及附件

北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司

Soring

MBC-601

86175

不合格

随机文件、工作数据的准确性

12

恒实基业氩离子止血综合电刀

北京恒实基业科技有限公司

/

C-21

11966015086

不合格

随机文件、外部标记

13

电脑高频电刀

北京康威电子技术开发有限公司

康威

CV-2000

060048

不合格

人为差错

14

高频电刀

北京科维尔永道贸易有限公司

Karl Storz

AUTOCON200

A-2761

不合格

随机文件

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

15

高频电刀

昆明利戈尔医疗器械有限公司

北京嘉华恒汇医疗设备有限责任公司/北京市京大新技术研究所

/

DD-2

05年10月/0508

不合格

工作数据的准确性