附表7
人工晶体产品质量监督抽验结果表
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位(生产企业) | 商标 | 规格型号 | 批号/失效期 | 综合判定 | 主要不合格项或主要问题 |
1 | 一件式后房型人工晶体 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 | 图标 | PC156C60/2 | 批号:034-05、L085-05、L083-05、028-05 | 合格 |
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2 | 新康明一片式后房型人工晶体 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | NewKM | KX30BN | 失效期:2008-05、2007-06、2006-06、2008-06 | 合格 |
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3 | 后房人工晶体 | 天津泰达生物医学工程股份有限公司 | 图形 | TD55PC | 失效期:Jan.,2010 | 合格 |
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序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业(国内/国外) | 商标 | 规格型号 | 批号/失效期 | 综合判定 | 主要不合格项或主要问题 |
4 | 法国爱欧人工晶体 | 北京高视远望科技有限责任公司 | IOLTECH？Laboratoires(国外) | IOLTECH | PH55B | 批号:3852、3828、3970、3696、3794、3641、3608 | 合格 |
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5 | 法国爱欧人工晶体 | 北京高视远望科技有限责任公司 | IOLTECH？Laboratoires(国外) | IOLTECH | XLSTABI | 批号:5743、5644、5437、5711、5617、5527 | 合格 |
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6 | Isotechnics硬性人工晶体 | 北京千禧金帆医药科技有限公司 | 美国MedicalDevelopmentResearch, | ISOTECHNICS | UC55B | 批号:511、532、526、533 | 合格 |
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7 | Matrix疏水性丙烯酸可折叠人工晶体 | 北京麦德医疗设备有限公司 | 美国MedenniumInc.公司(国外) | / | 401型 | 失效期:2007-04、2007-05、2007-08、2008-02、2007-06 | 合格 |
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8 | 紫外线吸收性丙烯酸酯可折叠式单片式后房型人工晶体 | 北京视达医疗器械有限公司 | 美国爱尔康公司(国外) | Alcon | SA60AT | 失效期:2009-11、2009-12 | 合格 |
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9 | DgR人工晶体 | 上海灵鑫实业有限公司 | 美国医疗科技发展公司(国外) | DgR | CS55B-0UV | 批号:458、526、503、507、498、449 | 不合格 | 光焦度 |
10 | MeniFlex人工晶体(后房型) | 大连板桥医疗器械有限公司 | 美尼康株式会社(国外) | Menicon | ENV-13 | 失效期:1/2007、12/2006、10/2006、11/2006 | 不合格 | 光谱透过率 |
