附表6
医用内窥镜设备产品监督抽验检验结果表
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位（生产企业） | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 综合判定 | 主要不合格项或主要问题 |
1 | 上消化道电子内镜 | 上海医疗器械股份有限公司医用光学仪器厂 | SMOIF | GE-100 | G20038 | 合格 |
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2 | 医用内窥镜冷光源 | 上海欧太医疗器械有限公司 | EndoView | OLH-150 | 2005年8月/00105300002 | 合格 |
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3 | 冷光源 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 | AOHUA | LG150-2型 | 706081 | 合格 |
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4 | 腹腔冲洗器 | 杭州市桐庐医达器械设备厂 | 伊达+图标 | YD-F-2002 | 060522 | 合格 |
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5 | 医用内窥镜冷光源 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 图标 | LWX-300型 | 2005年06月/3017 | 合格 |
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6 | 医用手术刨削器 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 图标 | YSB型 | 2005年09月/0455 | 合格 |
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7 | 医用内窥镜冷光源 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | 天松+图标 | GL-300 | T5009 | 合格 |
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8 | 氙灯冷光源 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 康基+图标 | 氙灯 | 0605001 | 合格 |
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9 | 医用冲洗器 | 杭州光典医疗器械有限公司 | Optcla+图标 | GD-208型 | 050608 | 合格 |
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10 | 医用冷光源 | 杭州光典医疗器械有限公司 | Optcla+图标 | GD-902型 | 01060507 | 合格 |
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11 | 内腔清洗器 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | ShenDa | QXQ-1000型 | 2006年5月/6001 | 合格 |
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12 | 高频线 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | ShenDa | / | 20060303/55066 | 合格 |
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13 | 电脑膨宫加压器 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | ShenDa | DG-1 | 2006年3月6086 | 合格 |
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14 | 全自动高速CO2气腹机 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | ShenDa | QG-Ⅰ型 | 2006年5月/6003 | 合格 |
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15 | 内窥镜图像系统 | 北京博莱德光电技术开发有限公司 | 图形 | FVS-6000MI | 2005.5NT050102 | 合格 |
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16 | 内窥镜图像显示器 | 天津市天大精密科技有限公司 | / | NT-600 | 20060606 | 不合格 | 正常工作温度下电介质强度、网电源熔断器和过流释放器、控制器件和仪表的标记、与供电网的分断、外部标记 |
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 综合判定 | 主要不合格项或主要问题 |
17 | 三晶片摄像系统 | 北京科维永道贸易有限公司 | 德国KarlStorzGmbH&Co.KG | KARLSTORZ | TRICAMSL | 20222020-120 | 合格 |
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