索引号 GGTG-2007-10674 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 国家医疗器械质量公告(2007)第1期
发布日期 2007-05-08

国家医疗器械质量公告(2007)第1期

〔(2007)年第1期,总第33期〕

发布时间:2007-05-08

附表3:

人工晶体、监护仪、医用内窥镜设备产品质量监督抽验结果表

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

商标

规格型号

失效日期

综合判定

主要不合格项或主要问题

备注

1

游离式硅胶紫外线吸收后房型人工晶体

大连板桥医疗器械有限公司

日本佳能STAAR公司

CANON STAAR

AQ-2013V

2006.10、2006.12、2007.02

不合格

光焦度

补充公告

2

多参数监护仪

无锡市电子技术应用研究所有限公司

无锡市电子技术应用研究所有限公司

无

DZJ-800

#060478

不合格

正常工作温度下的电介质强度

补充公告

3

内窥式流产吸引系统

飞秒光电科技(西安)有限公司

飞秒光电科技(西安)有限公司

ETC

NLX-Ⅱ-B

2006年5月23日

不合格

正常工作温度下电介质强度、外部标记

补充公告


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