索引号 GGTG-2008-10763 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 关于发布2008年第2期国家医疗器械质量公告(总第37期)的通知
发布日期 2008-10-09

关于发布2008年第2期国家医疗器械质量公告(总第37期)的通知

国食药监市[2008]586号

发布时间:2008-10-09

附表1:

                                                 人工血管产品质量监督抽验结果表

序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合判定 主要不合格项或主要问题
1 膨体聚四氟乙烯血管移植物 爱德华(上海)医疗用品有限公司 爱德华生命科学有限公司 Lifespan R08080C80 LC3804LC2425LC1165 合格  
2 Atrium人造血管 北京优百伟业科贸有限公司 AtriumMedicalCorporation ATRIUM 21014 AF0450117AF0450116AF0450112 合格  
3 聚四氟乙烯血管移植物 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 AesculapAG&co.KG B/BRAUN V1103052 AG3340211AG3340210AG3340212 合格  
4 人造血管 国药集团联合医疗器械有限公司 BardPeripheralVascular,Inc IMPRA 40S08 VTRC4637VTREφ317VTREφ318 合格  
5 涤纶人造血管 上海契斯特医疗科技公司 上海契斯特医疗科技公司 CHEST和图形 DVWA-S-23 320070914 合格