索引号 GGTG-2009-11341 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 国家医疗器械质量公告(2009年第1期,总第40期)
发布日期 2009-04-20

国家医疗器械质量公告(2009年第1期,总第40期)

发布时间:2009-04-20

附件1:

                                             输液泵/注射泵产品质量监督抽验结果表

序号

标示产品名称

被抽查单位(生产企业)

商标

规格型号

生产日期/批号/
出厂编号

综合
判定

主要不合格项或主要问题

1

输液泵

北京谊安医疗系统股份有限公司

/

Epump500

2008年01月17日/Ep5000801030

合格

 

2

注射泵

长沙健源医疗科技有限公司

/

JZB-1800

2008.03.05/0803898

合格

 

3

输液泵

长沙健源医疗科技有限公司

/

JSB-1200

2008.03.25/0803102

合格

 

4

注射泵

广西威利方舟科技有限公司

/

TCI-Ⅱ

08.03.27/W桂-B-802230

合格

 

5

多功能输液泵

广州华玺医疗科技有限公司

HUAXI

HX-801B

08年05月07日/ 810474

合格

 

6

微量注射泵

浙江浙大医学仪器有限公司

LION

WZ-50C6

2008.4.9/0864967

合格

 

7

注射泵

北京康博伟业医疗科技有限公司

/

CM-510

2007-12-08/ ZS/5100712-001

不合格

外部标记,供电电源中断的防止

8

智能输液泵

北京科力建元医疗科技有限公司

/

ZNB-XG

2008.03.06/G108CC204

不合格

供电电源中断的防止

9

微量注射泵

北京鑫禾丰医疗技术有限公司

来普

LP215

G5510185

不合格

供电电源中断的防止

10

中大麦迪注射泵

广州中大医疗器械有限公司

/

ZDMED-201

2008113

不合格

网电源熔断器和过流释放器的要求,供电电源中断的防止

11

智能输液泵

宁波甬星医疗仪器有限公司

甬星

ZNB-XB-Y1000

0803200168A8

不合格

外部标记,随机文件,使用说明书,技术说明书,供电电源中断的防止

12

电脑输液泵

上海汇康电气有限公司

/

HK-101

二○○七年九月六日/015

不合格

使用说明书,报警功能,供电电源中断的防止

13

输液泵

深圳市深科医疗器械技术开发有限公司

/

SK-600I

A0810/83230

不合格

外部标记,随机文件,使用说明书,报警功能,供电电源中断的防止

14

注射泵

深圳市深科医疗器械技术开发有限公司

/

SK-500I

B0808/81499

不合格

外部标记,使用说明书,随机文件,供电电源中断的防止

15

智能输液泵

苏州市力得医疗器械设备厂

/

LD-1

2008年3月/200803032

不合格

供电电源中断的防止

16

注射泵

珠海市美瑞华医用科技有限公司

/

MR-301

2008年03月20日/080330179

不合格

供电电源中断的防止

17

输液泵

珠海市美瑞华医用科技有限公司

/

MR-508

07-12-27/071211072

不合格

使用说明书,供电电源中断的防止