索引号 GGTG-2009-11341 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 国家医疗器械质量公告(2009年第1期,总第40期)
发布日期 2009-04-20

国家医疗器械质量公告(2009年第1期,总第40期)

发布时间:2009-04-20

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期/批号/
出厂编号

综合

判定

主要不合格项或主要问题

58

软性亲水接触镜

上海海昌隐形眼镜光学有限公司

新加坡Clearlab International Pte Ltd.

海昌

CLEAR 38

06031405,04121905,
06082105
,08022506,
08022806/1-14#

合格

 

59

富士伦软性隐形眼镜

上海华展仓储贸易有限公司

日本可乐丽医疗器械株式会社

富士伦

富士伦SOFT

72B132638,4XA230614,
72B137804,53A117511,
72B139340,72B144022,
72B132637,72B132428,
72B132427,72B144021,
53A115434,53A114731,
53A113909/1-14#

合格

 

60

Binmedics?55抗紫外软性隐形眼镜

上海科本眼镜护理产品有限公司

美国欧科莱科技有限公司

/

Ocufilcon D

455353956004、455353924507、455353883535、455353926623、45535395332/1-14#

合格

 

61

欧科莱视散光型抗紫外隐形眼镜

上海科本眼镜护理产品有限公司

美国欧科莱科技有限公司

/

Ocufilcon D散光型

919052501412、911852548820、919052503004、915452513034、915452529206、911852579804、911852540016、915452529206、911852524433、911852579804/1-14#

合格

 

62

软性亲水接触镜

上海卫康光学有限公司

上海卫康光学有限公司

卫康

润视CB

R4H05A26、R4H05A17/1-14#

合格

 

63

软性亲水接触镜

上海卫康光学有限公司

上海卫康光学有限公司

卫康

亮明

LMH06B16、LMH05B22/1-14#

合格

 

64

软性角膜接触镜

上海英诺光学科技有限公司

TC Science Co.,Ltd.

VID

Twinkle

TC0704/1-14#

合格

 

65

软性亲水性隐形眼镜

杭州海视光学产品有限公司

Cooper Vision Manufacturing Limited

/

Silver 07

06040608、06080205
/1-14#

合格

 

66

软性亲水角膜接触镜

杭州海视光学产品有限公司

韩国Bescon.Co.,Ltd.

/

Hypa Ⅱ

20060609/1-14#

合格

 

67

软性亲水接触镜

上海泛太光龙光学有限公司

中国(台湾)视阳光学有限公司新竹厂

视阳威氏康

月抛型

MT6N3-ML8-201A、TPN-03M-0803/1-30#

不合格

后顶点曲率半径,折射率

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