索引号 GGTG-2010-10686 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 国家药品质量公告(2010年第1期,总第81期)
发布日期 2010-05-10

国家药品质量公告(2010年第1期,总第81期)

发布时间:2010-05-10

  (十三)白蚀丸。
  全国共有4个药品批准文号,4个生产企业。本次抽样44批次,涉及1个生产企业,经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

  (十四)盐酸地尔硫卓(艹+卓)制剂(片、缓释)。
  全国共有27个药品批准文号,27个生产企业。本次抽样232批次,涉及7个生产企业,经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

  (十五)加替沙星注射剂。
  全国共有75个药品批准文号,43个生产企业。本次抽样69批次,涉及17个生产企业,经中国药品生物制品检定所检验,全部符合标准规定。

  (十六)异丙托溴铵气雾剂。
  全国共有3个药品批准文号,3个生产企业。本次抽样4批次,涉及3个生产企业,经中国药品生物制品检定所检验,全部符合标准规定。

  (十七)重组人粒细胞集落刺激因子。
  全国共有69个药品批准文号,18个生产企业。本次抽样18批次,涉及11个生产企业,经中国药品生物制品检定所检验,全部符合标准规定。

  对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位(详见附件),各省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处,查处结果请各省(区、市)食品药品监督管理部门于2010年5月底前报送国家食品药品监督管理局稽查局,同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。

  对本次抽验结果为符合标准规定的药品,请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。


  附件:国家抽验不符合标准规定的药品名单


                            国家食品药品监督管理局
                             二○一○年五月十日

附件:

国家抽验不符合标准规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验机构

检验结果

不合格项目

1

刺五加注射液

黑龙江乌苏里江制药有限公司

080517

每瓶装100ml

上海复旦大学附属华东医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册

重庆市药品检验所

不符合标准规定

含量测定

2

刺五加注射液

黑龙江乌苏里江制药有限公司

080502

每瓶装250ml

海南海口市人民医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册

重庆市药品检验所

不符合标准规定

含量测定

3

莪术油葡萄糖注射液

西安秦巴药业有限公司

0810171

125ml:莪术油50mg与葡萄糖6.25g

甘肃省甘州区人民医院

《中国药典》2005年版二部

浙江省食品药品检验所

不符合标准规定

含量测定

4

鱼腥草注射液

福建三爱药业有限公司

080302

每支装2ml

广西德洲医药有限公司;

海南省三亚市医药总公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十七册及国家药品标准修订批件2001ZB0086

四川省食品药品检验所

不符合标准规定

检查(pH值 )

5

克霉唑乳膏

新乡华青药业有限公司

090102

1%

吉林白城市同济药业有限公司;

辽宁省康莱药业有限公司

《中国药典》2005年版二部

广西壮族自治区食品药品检验所

不符合标准规定

含量测定

6

克霉唑乳膏

芜湖三益制药有限公司

090302

3%

新疆区吐鲁番市达康药品超市

《中国药典》2005年版二部

广西壮族自治区食品药品检验所

不符合标准规定

检查(细菌数)、 含量测定

7

克霉唑乳膏

芜湖三益制药有限公司

081204

3%

内蒙古鄂尔多斯市东胜医药有限责任公司

《中国药典》2005年版二部

广西壮族自治区食品药品检验所

不符合标准规定

检查(细菌数)


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