(十三)白蚀丸。
全国共有4个药品批准文号,4个生产企业。本次抽样44批次,涉及1个生产企业,经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验,全部符合标准规定。
(十四)盐酸地尔硫卓(艹+卓)制剂(片、缓释)。
全国共有27个药品批准文号,27个生产企业。本次抽样232批次,涉及7个生产企业,经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验,全部符合标准规定。
(十五)加替沙星注射剂。
全国共有75个药品批准文号,43个生产企业。本次抽样69批次,涉及17个生产企业,经中国药品生物制品检定所检验,全部符合标准规定。
(十六)异丙托溴铵气雾剂。
全国共有3个药品批准文号,3个生产企业。本次抽样4批次,涉及3个生产企业,经中国药品生物制品检定所检验,全部符合标准规定。
(十七)重组人粒细胞集落刺激因子。
全国共有69个药品批准文号,18个生产企业。本次抽样18批次,涉及11个生产企业,经中国药品生物制品检定所检验,全部符合标准规定。
对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位(详见附件),各省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处,查处结果请各省(区、市)食品药品监督管理部门于2010年5月底前报送国家食品药品监督管理局稽查局,同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。
对本次抽验结果为符合标准规定的药品,请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。
附件:国家抽验不符合标准规定的药品名单
国家食品药品监督管理局
二○一○年五月十日
附件:
国家抽验不符合标准规定的药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验机构 | 检验结果 | 不合格项目 |
1 | 刺五加注射液 | 黑龙江乌苏里江制药有限公司 | 080517 | 每瓶装100ml | 上海复旦大学附属华东医院 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 | 重庆市药品检验所 | 不符合标准规定 | 含量测定 |
2 | 刺五加注射液 | 黑龙江乌苏里江制药有限公司 | 080502 | 每瓶装250ml | 海南海口市人民医院 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 | 重庆市药品检验所 | 不符合标准规定 | 含量测定 |
3 | 莪术油葡萄糖注射液 | 西安秦巴药业有限公司 | 0810171 | 125ml:莪术油50mg与葡萄糖6.25g | 甘肃省甘州区人民医院 | 《中国药典》2005年版二部 | 浙江省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 含量测定 |
4 | 鱼腥草注射液 | 福建三爱药业有限公司 | 080302 | 每支装2ml | 广西德洲医药有限公司; 海南省三亚市医药总公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册及国家药品标准修订批件2001ZB0086 | 四川省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(pH值 ) |
5 | 克霉唑乳膏 | 新乡华青药业有限公司 | 090102 | 1% | 吉林白城市同济药业有限公司; 辽宁省康莱药业有限公司 | 《中国药典》2005年版二部 | 广西壮族自治区食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 含量测定 |
6 | 克霉唑乳膏 | 芜湖三益制药有限公司 | 090302 | 3% | 新疆区吐鲁番市达康药品超市 | 《中国药典》2005年版二部 | 广西壮族自治区食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(细菌数)、 含量测定 |
7 | 克霉唑乳膏 | 芜湖三益制药有限公司 | 081204 | 3% | 内蒙古鄂尔多斯市东胜医药有限责任公司 | 《中国药典》2005年版二部 | 广西壮族自治区食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(细菌数) |


