国家药品质量公告（2011年第1期，总第85期）

索引号	GGTG-2011-10379	主题分类	监管信息 / 监督抽检信息
标题	国家药品质量公告（2011年第1期，总第85期）
发布日期	2011-04-28

国家药品质量公告（2011年第1期，总第85期）

发布时间：2011-04-28

　　三、基本药物品种跟踪抽验结果
　　本次跟踪抽验，共在生产企业抽样332批次，涉及32个品种。经检验，有320批次产品符合标准规定，12批次产品不符合标准规定。具体抽验结果如下：

　　（一）复方丹参片
　　经广西壮族自治区食品药品检验所检验，有4批次产品不符合标准规定，分别为广西新龙制药有限责任公司生产的批号为100508、100604、100603的复方丹参片各1批次，不合格项目分别为检查（细菌数）、检查（细菌数、大肠菌群、樟脑）、检查（细菌、大肠菌群）；武汉鄂中药业有限公司生产的批号为090104的复方丹参片1批次，不合格项目为检查（樟脑）。

　　（二）感冒清热颗粒
　　经总后勤部卫生部药品仪器检验所检验，有1批次产品不符合标准规定，为河北万岁药业有限公司生产的批号为100406的感冒清热颗粒1批次，不合格项目为检查（细菌数）。

　　（三）六味地黄丸
　　经中国食品药品检定研究院检验，有3批次产品不符合标准规定，分别为甘肃天水岐黄药业有限责任公司生产的批号为090923、100110的六味地黄丸各1批次，不合格项目均为含量测定；河北安国药业集团有限公司生产的批号为106604的六味地黄丸1批次，不合格项目为含量测定。

　　（四）牛黄解毒片
　　经四川省食品药品检验所检验，有2批次产品不符合标准规定，分别为广西千珍制药有限公司生产的批号为090303、090416的牛黄解毒片各1批次，不合格项目均为性状、鉴别。

　　（五）十滴水
　　经海南省药品检验所检验，有1批次产品不符合标准规定，为广西世彪药业有限公司生产的批号为090103的十滴水1批次，不合格项目为检查、含量测定。

　　（六）双氯芬酸制剂
　　经北京市药品检验所检验，有1批次产品不符合标准规定，为吉林省跨海生化药业制造有限公司生产的批号为20100601的双氯芬酸钠肠溶片1批次，不合格项目为检查（释放度）。

　　对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位（详见附件），各省（区、市）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。请各省（区、市）食品药品监督管理部门于2011年6月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局，同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。

　　对本次抽验结果为符合标准规定的药品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。

　　附件：国家抽验不符合标准规定的药品名单

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年四月二十八日

附件：
　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家抽验不符合标准规定的药品名单

序号	药品品名	标示生产企业	生产批号	药品规格	检品来源	检验依据	检验机构	检验结果	不符合标准规定项目
1	诺氟沙星胶囊	合肥今越制药有限公司	100101	0.1g	安徽合肥今越制药有限公司	中国药典2005年版增补本	吉林省食品药品检验所	不符合标准规定	含量测定
2	诺氟沙星胶囊	福州海王福药制药有限公司	1002062	0.1g	福州海王福药制药有限公司	中国药典2005年版增补本	吉林省食品药品检验所	不符合标准规定	含量测定
3	逍遥丸	四川省尚善堂制药有限公司	090801	/	四川省尚善堂制药有限公司	中国药典2005年版一部	重庆市药品检验所	不符合标准规定	含量测定
4	逍遥丸	石家庄市海天药业有限公司	100102	每袋重6g	河北石家庄市海天药业有限公司	中国药典2005年版一部	重庆市药品检验所	不符合标准规定	含量测定
5	逍遥丸	商丘市金马药业有限公司	20100402	每袋装6g	河南商丘市金马药业有限公司	中国药典2005年版一部	重庆市药品检验所	不符合标准规定	含量测定
6	逍遥丸	商丘市金马药业有限公司	20100403	每袋装6g	河南商丘市金马药业有限公司	中国药典2005年版一部	重庆市药品检验所	不符合标准规定	含量测定
7	逍遥丸	甘肃河西制药有限责任公司	091203	每袋装9g	甘肃河西制药有限责任公司	中国药典2005年版一部	重庆市药品检验所	不符合标准规定	含量测定
8	复方丹参片	广西新龙制药有限责任公司	100508	/	广西新龙制药有限责任公司	中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010	广西壮族自治区食品药品检验所	不符合标准规定	检查（细菌数）
9	复方丹参片	广西新龙制药有限责任公司	100604	/	广西新龙制药有限责任公司	中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010	广西壮族自治区食品药品检验所	不符合标准规定	检查（细菌数、大肠菌群、樟脑）
10	复方丹参片	广西新龙制药有限责任公司	100603	/	广西新龙制药有限责任公司	中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010	广西壮族自治区食品药品检验所	不符合标准规定	检查（细菌数、大肠菌群）
11	复方丹参片	武汉鄂中药业有限公司	090104	/	武汉鄂中药业有限公司	中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010	广西壮族自治区食品药品检验所	不符合标准规定	检查（樟脑）
12	感冒清热颗粒	河北万岁药业有限公司	100406	每袋装12克	河北万岁药业有限公司	中国药典2005年版增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件	总后勤部卫生部药品仪器检验所	不符合标准规定	检查（细菌数）
13	六味地黄丸	甘肃天水岐黄药业有限责任公司	090923	每丸重9g	甘肃天水岐黄药业有限责任公司	中国药典2005年版一部	中国食品药品检定研究院	不符合标准规定	含量测定
14	六味地黄丸	甘肃天水岐黄药业有限责任公司	100110	每丸重9g	甘肃天水岐黄药业有限责任公司	中国药典2005年版一部	中国食品药品检定研究院	不符合标准规定	含量测定
15	六味地黄丸	河北安国药业集团有限公司	106604	每丸重9g	河北安国药业集团有限公司	中国药典2005年版一部	中国食品药品检定研究院	不符合标准规定	含量测定
16	牛黄解毒片	广西千珍制药有限公司	090303	/	广西千珍制药有限公司	中国药典2005年版一部及国家药品检验补充检验方法和检验项目批准件（编号2008009及2008013）	四川省食品药品检验所	不符合标准规定	性状；鉴别(②化学反应)
17	牛黄解毒片	广西千珍制药有限公司	090416	/	广西千珍制药有限公司	中国药典2005年版一部及国家药品检验补充检验方法和检验项目批准件（编号2008009及2008013）	四川省食品药品检验所	不符合标准规定	性状；鉴别(②化学反应)
18	十滴水	广西世彪药业有限公司	090103	5ml/支	广西世彪药业有限公司	中国药典2005年版一部	海南省药品检验所	不符合标准规定	检查（装量）；含量测定
19	双氯芬酸钠肠溶片	吉林省跨海生化药业制造有限公司	20100601	25mg	吉林省跨海生化药业制造有限公司	中国药典2005年版二部	北京市药品检验所	不符合标准规定	检查（释放度）

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