索引号 GGTG-2011-10984 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 国家药品质量公告(2011年第3期,总第87期)
发布日期 2011-10-24

国家药品质量公告(2011年第3期,总第87期)

发布时间:2011-10-24

  (三十七)乳酶生片
  本次抽样161批次,涉及6个生产企业,经广西壮族自治区食品药品检验所检验有3批次不符合标准规定,分别为三门峡赛诺维制药有限公司生产的批号为20090520的乳酶生片1批次,不合格项目为鉴别(酸度);漯河市方汇药业有限公司生产的批号为10012303、10012102的乳酶生片各1批次,不合格项目均为含量测定。

  (三十八)阿米卡星制剂
  本次抽样252批次,涉及49个生产企业,经河南省食品药品检验所检验有1批次不符合标准规定,为山东益康药业有限公司生产的批号为20910272 1的硫酸阿米卡星注射液1批次,不合格项目为检查(可见异物)。

  (三十九)乳酸钠林格注射液
  本次抽样145批次,涉及38个生产企业,经山东省食品药品检验所检验有4批次不符合标准规定,分别为浙江巨能乐斯药业有限公司生产的批号为10022725的乳酸钠林格注射液1批次,不合格项目为检查(可见异物);蚌埠丰原涂山制药有限公司生产的批号为100221-14、100219-15的乳酸钠林格注射液各1批次,不合格项目为检查(可见异物);徐州市第五制药厂有限公司生产的批号为090703 1的乳酸钠林格注射液1批次,不合格项目含量测定(氯化钙)。

  (四十)蒙脱石散
  本次抽样214批次,涉及20个生产企业,经天津市药品检验所检验有2批次不符合标准规定,分别为山东省莱阳生物化学制药厂生产的批号为091206、090301的蒙脱石散各1批次,不合格项目均为检查(粒度)。

  (四十一)复方磺胺甲噁唑片
  本次抽样306批次,涉及93个生产企业,经云南省食品药品检验所检验全部符合标准规定。

  二、其他制剂品种抽验结果
  本次共抽验复方麝香注射液、正清风痛宁注射液、康艾注射液、丹红注射液、丹香冠心注射液、榄香烯注射液、血必净注射液、醒脑静注射液、聚山梨酯80、痰热清注射液、甲磺酸帕珠沙星注射液、香菇多糖注射液、舒肝宁注射液、注射用七叶皂苷钠、冠心宁注射液15个制剂品种582批次,其中580批次产品符合标准规定,2批次产品不符合标准规定。具体抽验结果如下:

  (一)复方麝香注射液
  本次抽样40批次,涉及4家生产企业,经河北省药品检验所检验全部符合标准规定。

  (二)正清风痛宁注射液
  本次抽样10批次,涉及1家生产企业,经湖南省食品药品检验研究院检验全部符合标准规定。

  (三)康艾注射液
  本次抽样24批次,涉及1家生产企业,经青岛市药品检验所检验全部符合标准规定。