索引号 GGTG-2011-10984 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 国家药品质量公告（2011年第3期，总第87期）
发布日期 2011-10-24

国家药品质量公告（2011年第3期，总第87期）

发布时间：2011-10-24

　　（四）丹红注射液
　　本次抽样30批次，涉及1家生产企业，经山东省食品药品检验所检验全部符合标准规定。

　　（五）丹香冠心注射液
　　本次抽样57批次，涉及2家生产企业，经上海市食品药品检验所检验全部符合标准规定。
　　（六）榄香烯注射液
　　本次抽样8批次，涉及1家生产企业，经深圳市药品检验所检验全部符合标准规定。

　　（七）血必净注射液
　　本次抽样24批次，涉及1家生产企业，经天津市药品检验所检验全部符合标准规定。

　　（八）醒脑静注射液
　　本次抽样35批次，涉及3家生产企业，经云南省食品药品检验所检验全部符合标准规定。

　　（九）聚山梨酯80
　　本次抽样16批次，涉及7家生产企业，经中国食品药品检定研究院检验全部符合标准规定。

　　（十）痰热清注射液
　　本次抽样26批次，涉及1家生产企业，经中国食品药品检定研究院检验全部符合标准规定。

　　（十一）甲磺酸帕珠沙星注射液
　　本次抽样65批次，涉及17家生产企业，经总后勤部卫生部药品仪器检验所检验全部符合标准规定。

　　（十二）香菇多糖注射液
　　本次抽样10批次，涉及2家生产企业，经总后勤部卫生部药品仪器检验所检验全部符合标准规定。

　　（十三）舒肝宁注射液
　　本次抽样16批次，涉及1家生产企业，经总后勤部卫生部药品仪器检验所检验全部符合标准规定。

　　（十四）注射用七叶皂苷钠
　　本次抽样150批次，涉及14家生产企业，经武汉市食品药品监督检验所检验有1批次不符合标准规定，为湖南一格制药有限公司生产的批号为090317-1的注射用七叶皂苷钠1批次，不合格项目为检查（吸收度）。

　　（十五）冠心宁注射液
　　本次抽样71批次，涉及6家生产企业，经浙江省食品药品检验所检验有1批次不符合标准规定，为山西恒大制药有限公司生产的批号为100607的冠心宁注射液1批次，不合格项目为含量测定。

　　对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位（详见附件），各省（区、市）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。请各省（区、市）食品药品监督管理部门于2011年12月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局，同时抄送中国食品药品检定研究院食品药品技术监督所。

　　对本次抽验结果为符合标准规定的药品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。


　　附件：国家药品抽验不符合标准规定的药品名单


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年十月二十四日

 

附件：

                                       国家药品抽验不符合标准规定的药品名单

序号 药品品名 标示生产企业 生产批号 药品规格 检品来源 检验依据 检验机构 检验结果 不合格项目
1 氨苯蝶啶片 山东仁和堂药业有限公司 81101 50mg 内蒙古鄂尔多斯市中心医院 《中国药典》2005年版二部 厦门市药品检验所 不符合标准规定 检查（溶出度）
2 氨苯蝶啶片 山东仁和堂药业有限公司 81101 50mg 山西省运城市中心医院 《中国药典》2005年版二部 厦门市药品检验所 不符合标准规定 检查（溶出度）
3 氨苯蝶啶片 山东仁和堂药业有限公司 80801 50mg 四川资阳市蜀康药品有限责任公司 《中国药典》2005年版二部 厦门市药品检验所 不符合标准规定 检查（溶出度）
4 氨苯蝶啶片 山东仁和堂药业有限公司 81201 50mg 山东青岛市中心医院 《中国药典》2005年版二部 厦门市药品检验所 不符合标准规定 检查（溶出度）
5 氨苯蝶啶片 山东仁和堂药业有限公司 81102 50mg 黑龙江绥化市医药有限公司 《中国药典》2005年版二部 厦门市药品检验所 不符合标准规定 检查（溶出度）
6 氨茶碱缓释片 吉林精优长白山药业有限公司 20100301 0.1g 吉林精优长白山药业有限公司 中国药典2005年版二部 海南省药品检验所 不符合标准规定 [含量测定]
7 氨茶碱片 山西太原药业有限公司 (原太原制药厂) 81204 0.1g 甘肃清水县中医医院 中国药典2005年版二部 海南省药品检验所 不符合标准规定 [检查]（溶出度） [含量测定]
8 氨茶碱片 山西太原药业有限公司 （原太原制药厂） 100316 0.1g 山西太原药业有限公司（原太原制药厂） 中国药典2005年版二部 海南省药品检验所 不符合标准规定 [检查]（溶出度）
9 冠心宁注射液 山西恒大制药有限公司 100607 每支10ml 山西恒大制药有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 浙江省食品药品检验所 不符合标准规定 含量测定
10 硫酸阿米卡星注射液 山东益康药业有限公司 20910272 1 2ml:0.2g 甘肃临夏市人民医院 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 河南省食品药品检验所 不符合标准规定 检查（可见异物）
11 蒙脱石散 山东省莱阳生物化学制药厂 91206 3g 河北衡水市仁和医药有限公司河东批发部 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-343)-2004Z 天津市药品检验所 不符合标准规定 检查（粒度）
12 蒙脱石散 山东省莱阳生物化学制药厂 90301 3g 四川天乐药业集团有限公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-343)-2004Z 天津市药品检验所 不符合标准规定 检查（粒度）
13 乳酶生片 三门峡赛诺维制药有限公司 20090520 0.15g 湖南郴州恒佳医药有限公司 《卫生部药品标准》二部第六册 广西壮族自治区食品药品检验所 不符合标准规定 鉴别（酸度）
14 乳酶生片 漯河市方汇药业有限公司 10012303 0.15g 河南漯河市方汇药业有限公司 《卫生部药品标准》二部第六册 广西壮族自治区食品药品检验所 不符合标准规定 含量测定
15 乳酶生片 漯河市方汇药业有限公司 10012102 0.15克 河南商丘市新先锋药业有限公司 《卫生部药品标准》二部第六册 广西壮族自治区食品药品检验所 不符合标准规定 含量测定
16 乳酸钠林格注射液 浙江巨能乐斯药业有限公司 10022725 500ml 浙江巨能乐斯药业有限公司 《中国药典》2005年版增补本 山东省食品药品检验所 不符合标准规定 检查（可见异物）
17 乳酸钠林格注射液 蚌埠丰原涂山制药有限公司 100221-14 500ml 安徽蚌埠丰原涂山制药有限公司 《中国药典》2005年版增补本 山东省食品药品检验所 不符合标准规定 检查（可见异物）
18 乳酸钠林格注射液 蚌埠丰原涂山制药有限公司 100219-15 500ml 江西汇仁集团医药科研营销有限公司 《中国药典》2005年版增补本 山东省食品药品检验所 不符合标准规定 检查（可见异物）
19 乳酸钠林格注射液 徐州市第五制药厂有限公司 090703 1 500ml/瓶 安徽中煤第三建设公司职工总医院 《中国药典》2005年版增补本 山东省食品药品检验所 不符合标准规定 含量测定（氯化钙）
20 盐酸多塞平片 山东仁和堂药业有限公司 90403 25mg(以多塞平计) 福建省武夷山市立医院 《中国药典》2005年版二部 内蒙古自治区食品药品检验所 不符合标准规定 检查（溶出度）
21 盐酸多塞平片 山东仁和堂药业有限公司 100301 25mg(以多塞平计) 河北东盛英华医药有限公司 《中国药典》2005年版二部 内蒙古自治区食品药品检验所 不符合标准规定 检查（溶出度）
22 盐酸多塞平片 山东仁和堂药业有限公司 100301 25mg(以多塞平计) 黑龙江省国龙医药有限公司 《中国药典》2005年版二部 内蒙古自治区食品药品检验所 不符合标准规定 检查（溶出度）
23 盐酸赛庚啶片 泗水希尔康制药有限公司 907091 2mg 内蒙古包头市蒙医中医医院 《中国药典》（2005年版二部） 吉林省食品药品检验所 不符合标准规定 【鉴别】（紫外-可见吸收光谱）
24 盐酸赛庚啶片 泗水希尔康制药有限公司 907101 2mg 吉林长岭县人民医院 《中国药典》（2005年版二部） 吉林省食品药品检验所 不符合标准规定 【鉴别】（紫外-可见吸收光谱）
25 盐酸赛庚啶片 泗水希尔康制药有限公司 907101 2mg 安徽蚌埠医学院第二附属医院 《中国药典》（2005年版二部） 吉林省食品药品检验所 不符合标准规定 【鉴别】（紫外-可见吸收光谱）
26 盐酸赛庚啶片 泗水希尔康制药有限公司 907061 2mg 内蒙古赤峰市医院 《中国药典》（2005年版二部） 吉林省食品药品检验所 不符合标准规定 【鉴别】（紫外-可见吸收光谱）
27 盐酸赛庚啶片 泗水希尔康制药有限公司 907071 2mg 辽宁国药控股美罗（大连）有限公司 《中国药典》（2005年版二部） 吉林省食品药品检验所 不符合标准规定 【鉴别】（紫外-可见吸收光谱）
28 注射用七叶皂苷钠 湖南一格制药有限公司 090317-1 5mg 青海新隆医药有限责任公司化隆县配送中心 《国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册》 武汉市食品药品监督检验所 不符合标准规定 检查（吸收度）

 

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