索引号 GGTG-2012-10940 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 国家药品质量公告(2012年第3期,总第91期)
发布日期 2012-09-24

国家药品质量公告(2012年第3期,总第91期)

发布时间:2012-09-24


附件2

                                  在经营使用环节抽验不符合标准规定的药品名单


药品品名

抽样省份

检品来源

标示生产企业

生产批号

药品规格

检验依据

检验结果

不符合
规定项目

检验单位

白花蛇舌草注射液

四川

四川省第二中医医院

安徽凤阳科苑药业有限公司

101129

每支装2ml

卫生部药品标准中药成方制剂第十七册

不符合规定

[检查](总固体)

安徽省食品药品检验所

安徽

安徽华源医药股份有限公司

110325

[检查](总固体);[含量测定]

天津

天津医药集团太平医药有限公司第二药品分公司

[检查](总固体);[含量测定]

安徽

安徽华源医药股份有限公司

110326

[检查](总固体);[含量测定]

山西

山西省长治市中医医院

吉林省通化振国药业有限公司

100907

110106

[性状]

醋酸可的松滴眼液

湖南

湘西自治州明达医药有限公司

安徽三超药业有限公司

100901

3毫升:15毫克(0.5%)

卫生部颁标准二部第五册

不符合规定

[性状];[检查](可见异物);[检查](微生物限度)

福建省药品检验所

山西

长治医学院附属和济医院

100903

[检查](微生物限度)

内蒙古

内蒙古凯蒙药品经销有限责任公司

101102

[检查](微生物限度)

福建

福建新力量医药有限公司

[性状];[检查](可见异物);[检查](微生物限度)

福建

厦门钜翔医药有限公司

101103

[性状];[检查](微生物限度)

山西

长治市同安康商贸有限公司药品分公司

沧州光明药业有限公司

110301

[检查](微生物限度)

海南

海南盛南药业有限公司

[检查](微生物限度)

甘肃

甘肃中瑞医药有限责任公司

[检查](微生物限度)

广西

广西冠峰医药有限公司

[含量测定]

广东

广州众力医药股份有限公司

广州东康药业有限公司

110112

[检查](装量)

广西

广西嘉进医药批发有限公司

110222

浙江

建德市医药药材有限公司

芜湖三益制药有限公司

100704

[检查](装量)

海南

海南益新源药业有限公司

100801

[检查](可见异物);[含量测定]

注射用法莫替丁

北京

国药控股北京有限公司

峨眉山通惠制药有限公司

101103

20mg

《国家食品药品监督管理局国家药品标准》新药转正标准第51册

不符合规定

[检查](溶液的澄清度与颜色)

广东省食品药品检验所

福建

福建全祥医药有限公司

哈药集团三精加滨药业有限公司

20100108

重庆

垫江县人民医院

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

101103045

河南

河南省豫工医药供销有限公司

110102045

贵州

贵州鼎圣药业有限公司

110109045

河北

邯郸市中心医院

110111045

浙江

浙江众安医药有限责任公司

110202045

肝水解肽注射液

黑龙江

哈尔滨市第二医院

长春长庆药业集团有限公司

20101001

5ml:50mg

国家药品标准化学药品地标升国标第九册及第十六册

不符合规定

[检查](可见异物);[检查](无菌)

安徽省食品药品检验所

口服补液盐Ⅰ

青海

青海仁济医院

福建南少林药业有限公司

100503

每包重14.75g(大袋葡萄糖11g,氯化钠1.75g;小袋氯化钾0.75g,碳酸氢钠1.25g)

《中国药典》2005年版二部

不符合规定

[检查](装量差异(大袋))

大连市食品药品检验所

甘肃

甘南金翔医药有限责任公司

[性状]

口服补液盐Ⅱ

湖南

岳阳市一人民医院

山东山大康诺制药有限公司(原山东医科大学实验药厂)

100806

每包13.95g(氯化钠1.75g、氯化钾0.75g、枸橼酸钠1.45g,无水葡萄糖10g)

《中国药典》2005年版增补本

不符合规定

[检查](装量差异)

大连市食品药品检验所

宁夏

中卫市第二人民医院

100206

[检查](装量差异);[含量测定](总钠);[含量测定](钾)

河北

承德医学院附属医院

100205

[含量测定](总钠);[含量测定](钾)

口服补液盐散(Ⅰ)

云南

云南骐疆药业有限公司

河北武罗药业有限公司

110201

每包重14.75g(大袋葡萄糖11g,氯化钠1.75g;小袋氯化钾0.75g,碳酸氢钠1.25g)

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

[含量测定](氯化钠)

大连市食品药品检验所

注射用头孢唑林钠

内蒙古

内蒙古阿尔泰药业有限公司

哈药集团制药总厂

B110231816

0.5g(按C14H14N8O4S3计)

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

[检查](溶液的澄清度)

福建省药品检验所

上海

上海交通大学医学院附属新华医院

上海新先锋药业有限公司

101221


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