根据《医疗器械监督管理条例》，我司拟定了《医疗器械临床试验管理办法》（征求意见稿）和《医疗器械临床试验资格认定监督管理办法》（征求意见稿），并就有关临床的例数和时限制订了“医疗器械临床试验要素参考表”，现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003年3月27日至4月15日。

    电子邮件： huang_qi@sda.gov.cn
    传真：（010）68353365
    通信地址：北京北礼士路甲38号国家药品监督管理局医疗器械司
    邮编：100810

    附件：1．《医疗器械临床试验管理办法》
          2．《医疗器械临床试验资格认定监督管理办法》
          3．《医疗器械临床试验要素参考表》

                                                   国家药品监督管理局医疗器械司
                                                      二○○三年三月二十六日