为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2015年11月20日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。

　　联系人：王晓刚、柳雨时
　　联系电话：010-88330753
　　电子邮箱：yjjdc@cfda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）.docx

食品药品监管总局
2015年11月6日