近日,国家药品监督管理局批准了先健科技(深圳)有限公司主动脉弓支架系统创新产品注册申请。
该产品包括主动脉弓主体支架系统和主动脉弓分支支架系统,与同公司主动脉覆膜支架破膜系统配合使用,适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
| 索引号 | XZXK-2025-211 | 主题分类 | |
| 标题 | 主动脉弓支架系统获批上市 | ||
| 发布日期 | 2025-05-15 | ||
近日,国家药品监督管理局批准了先健科技(深圳)有限公司主动脉弓支架系统创新产品注册申请。
该产品包括主动脉弓主体支架系统和主动脉弓分支支架系统,与同公司主动脉覆膜支架破膜系统配合使用,适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。