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政策文件
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国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）（2018年第24号）
(2018-05-22)
国家药品监督管理局关于发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》的通告（2018年第27号）
(2018-05-17)
国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）
(2018-05-14)
国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十四批）的通告（2018年第20号）
(2018-04-28)
总局关于发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号）
(2018-03-16)
总局关于发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号）
(2018-03-16)
总局关于瑞舒伐他汀钙片等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第二批）（2018年第20号）
(2018-02-14)
食品药品监管总局关于发布仿制药参比制剂目录（第十三批）的通告（2018年第38号）
(2018-02-14)
食品药品监管总局关于发布仿制药参比制剂目录（第十二批）的通告（2018年第31号）
(2018-02-11)
食品药品监管总局关于发布第三批过度重复药品提示信息的公告（2018年第16号）
(2018-02-08)
食品药品监管总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号）
(2018-01-25)
食品药品监管总局关于发布新药I期临床试验申请技术指南的通告（2018年第16号）
(2018-01-25)
食品药品监管总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告（2018年第13号）
(2018-01-11)
总局关于上海市食品药品监督管理局开展医疗器械注册人制度试点工作的公告（2018年第1号）
(2018-01-09)
总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知
(2018-01-03)
总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告（2017年第226号）
【废止】
(2017-12-29)
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第十一批）的通告（2017年第227号）
(2017-12-29)
总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（第一批）（2017年第173号）
(2017-12-29)
总局关于发布《中国上市药品目录集》的公告（2017年第172号）
(2017-12-29)
总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见
【废止】
(2017-12-28)
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