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政策文件
政策文件
国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等三个文件的公告（2020年第82号）
(2020-07-08)
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十九批）的通告（2020年第40号）
(2020-06-16)
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十八批）的通告（2020年第35号）
(2020-05-29)
国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告（2020年第33号）
(2020-05-19)
国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2020年第62号）
(2020-05-14)
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十七批）的通告（2020年第30号）
(2020-04-30)
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十六批）的通告（2020年第27号）
(2020-04-17)
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十五批)的通告（2020年第26号）
(2020-04-16)
市场监管总局公布《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》
(2020-03-30)
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十四批）的通告(2020年第5号)
(2020-01-08)
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十三批）的通告(2020年第4号)
(2020-01-07)
国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)
(2019-12-20)
国家药监局关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2019年第91号)
【废止】
(2019-12-20)
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十二批）的通告（2019年 第56号）
(2019-08-27)
国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知
(2019-07-03)
关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）的通告（2019年第27号）
(2019-06-18)
关于发布仿制药参比制剂目录（第二十一批）的通告（2019年 第34号）
(2019-06-13)
关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年 第29号）
(2019-05-31)
国家药监局关于实施医疗器械注册电子申报的公告（2019年第46号）
(2019-05-31)
国家药监局关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告（2019年 第26号）
【废止】
(2019-04-01)
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