| 索引号 |
DTXX-2013-12995 |
主题分类 |
新闻发布与舆情回应
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| 标题 |
中检院生物制品检定所获批WHOCC新闻发布会 |
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发布日期
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2013-01-17 |
中检院生物制品检定所获批WHOCC新闻发布会
发布时间:2013-01-17
[王良兰]:下面请各位记者朋友提问。
[医药经济报记者]:请问王院长,我想问一下,我们成为合作中心以后,下一步中检院将要做哪些工作?另外,您刚才说对我国医药产业会有一个巨大的意义,这个意义体现在哪些方面?另外,我们成为合作中心以后,对于保障公众健康会有哪些意义?
[王军志]:关于这个中心下一步的工作我们现在有一个工作计划,包括一个是针对生物制品的质量标准研究方法的研究和标准品的研究,还有技术质量法规的参与研究,另外还有一个就是参与培训,就是把我们研究的一些先进的方法列举出来,然后向全世界其他国家进行推广,这是作为中心下一步进行的工作,完成这个工作是当前第一位的,因为今年是第一年。
刚才说对中国产业化的影响,这个意义很大。这里体现在几个方面,一个是2011年初的时候疫苗评估以后,陆陆续续世界卫生组织开始受理我们国家的疫苗企业进入到世界市场,参加联合国的采购,已经有了这项工作。我们成为世卫组织的合作中心以后,实际上这个中心对关键技术的要求更加高了,通过我们检验的结果、检验的报告、检验的方法,在世界组织面前就更加具有可信度,在世界上公认度就更加提高。同时,因为设置了这个中心以后,我们在全世界有了这个舞台,全世界生物医药发展最新的信息,包括质量标准控制的最新方法,我们也可以第一时间和全世界发达国家平等的进行交流。这些方法我们进行学习,通过我们的研究都可以转化为在国内促进我们生物医药研发转化的过程,支持这方面的应用。所以我说促进产业化方面是在这个角度,实际上我们有很多这方面的实例。
[香港健康卫视记者]:我有两个问题,第一个问题,目前我国生物制品的产业发展水平在国际市场上是处于何种地位?第二个问题,成为WHO生物制品的标准和评价中心之后,我们中检院在生物制品能力的国际话语权方面如何?
[王军志]:刚才说国际地位,我们产业的国际地位是从现在才开始,就是我们生物制品产业走向国际有了支撑的平台。我们产业化的状况,拿疫苗为例,世界上所有的用于预防疾病的疫苗在我们国家都有生产,而且我们国家疫苗的生产能力在全世界是数一数二的,是非常大的,每年我们要完成十亿人的疫苗,而且这个疫苗保障几代人的安全,防治二十多种传染病。同时在疫苗的质量方面,我们可以说和国际上的要求都是一致的。
具体到话语权,话语权体现在以下几个方面,一个是在世界卫生组织制定各种产品具体的技术标准和技术要求的时候,我们的专家将来必须参加,以往可以不参加,他可以叫你,也可以不叫你,你参加以后就有话语权了。说到底这个标准的制定,一个国家不参与的话,这个国家的产业会受影响的。将来这个国家这个产业要走向国际的话是有困难的,这样的话我们根据自己的情况科学地提出自己的话语权。另一方面,通过我们实验室出的结果、出的报告、出的研究数据可以供他们进行采纳。第三个是包括生物制品里面标准物质、标准品的研究这块,我们以后肯定是必须要参加的,而且在国际标准品的很多实验室数值里面,必须有中国的实验室出具的数据参与进去,这样的话对我们将来的产业化的意义还是比较大的。以往定标准定得过高的话,评价平均数也没有中国的数据,从现在开始中国的数据会越来越多,话语权也体现在这几个方面。