[中国医药报记者]我是中国医药报的记者，我们都知道新版GMP的修订达到了与国际接轨。咱们GSP的修订吸收和国外药品流通管理的先进经验，这些理念和经验具体在哪些条款当中有体现？

[李国庆]借鉴国际上先进的药品流通质量管理理念和经验，促进我国药品经营企业素质和质量管理水平的提高，是我们这次GSP修订遵循的方针。修订工作中，我们对世界卫生组织以及美国、欧盟等发达国家和地区药品政策和规定进行了研究和比较，并专门聘请国外专家与我们进行了交流和讨论。通过学习和认识世界卫生组织和欧盟GDP的一些管理理念和方法，如供应链理念、企业信息化管理、物流技术与应用、质量风险管理、冷链管理及验证、体系内审等，结合我国药品市场流通和监管的现状以及发展要求进行了合理的借鉴与吸收，将我国药品经营质量管理与国际药品流通质量管理的通行做法逐步接轨，提高了我国药品经营质量管理水平和药品监管效率。
　　例如，新修订版药品GSP根据供应链管理理念，延伸了对药品经营环节上、下游监管的范围，提出药品流通全过程、全方位管理的要求，规定药品生产企业销售药品、流通中其他涉及药品储存、运输的活动都要符合GSP的相关要求，弥补了以往药品流通过程中的监管空白。又如借鉴国外先进管理经验，我们在修订中增加了对企业设施设备的验证要求。验证是有效开展质量管理、控制质量风险的有效方法，但在现行药品GSP中是个空白。此次修订提出了对冷藏、冷冻药品储存运输设备进行验证的要求，将其作为加强质量管理的有效方法。再如，我们这次在新修订药品GSP中引入了质量风险管理的理念，就是要求企业在经营活动中要提高质量管理的责任感，强化自律、自控的能力，将质量管理关口前移，提高预测和防范质量风险的能力，也体现了GSP所要求的企业是质量管理第一责任人的观念。

[财新网记者]我想问一下现在全国大概总共有多少位执业药师？您刚才说的药品零售企业是42万家，但是不知道现在执业药师的总量是怎么定义的？我们了解的情况，北京和上海执业药师是比较充足的，但是到省会城市往下数量上就对不上了。有很多执业药师在多家药店挂名，但是不发挥实际作用，这个问题怎么解决？另外就是基层的医疗机构，他们的药房配药的不是执业药师，这方面在未来有什么想法？

[李国庆]我国实施执业药师这样一个制度年头不少了。但是因为历史的原因或者也有监管理念上的偏差，导致这个制度实行的并不好。这是我们当前有执业药师这样一个概念，但是并没有严格的执业药师制度。导致我们目前执业药师数量严重不足，或者说我们这个行业对执业药师的吸引力不够。为什么这么说呢？因为中国就是不缺，每年医学院毕业的学生很多，我在医学院当过校长，我知道我的学生毕业之后找不到工作的很多。我们药品零售行业缺乏足够的吸引力把这些人吸引过来。不是我们社会上缺人，而是我们这个行业缺乏足够的吸引力，或者说我们执业药师的制度缺乏足够的吸引力。
　　我们把执业药师这样一个制度写进《“十二五”药品安全规划》的时候，我们是做过很认真的评估和思考的。第一，作为一项制度来讲，没有硬性的要求、可有可无的制度是不可取的。执业药师制度就要规定没有执业药师就不能开药店，所以“十二五”规划当中写进去了，我们认为是必要的。第二，我们还要考虑可行性，现在全国通过考试的执业药师是20多万人，注册的8万多人，总体上差距还是很大的。我们设想，第一必须强制性的实施执业药师制度，这是使这个制度尽快得到落实必须下的决心。如果还是没有执业药师有从业药师也可以，没有执业药师就找个执业药师挂一下也可以这样一个思路，再过十年，我们药店的人员还是像杂货店一样，这样是不行的。卖药和卖百货完全不一样。如果连起码的药学知识都没有会带来很大的风险。这个缺口怎么解决？首先我们判断社会上并不缺能承担执业药师任务的人，就是要设定足够合理的政策，来增加我们这个行业对执业药师的吸引力。其中很重要的一点就是要严格执行没有执业药师就不能开药店的制度，这个是最根本的一条制度。现在很多执业药师讲，好不容易考出来，每个月就两千块钱，那我就不在你这儿干。这个制度执行之后，你没有执业药师就不能开药店的时候，执业药师的身价肯定就不止两千块钱。我们再想想全国有200万“药虫子”，为什么很多人愿意做这个工作，而不愿意到药店做执业药师，就是因为我们这个行业缺乏吸引力。就应该让执业药师有合理的社会地位，得到足够的尊重。其中一个很重要的体现就是要给他合理的薪酬，让他感觉到这个岗位是受尊重的。做了这样一些思考之后，我们需要合理的设定执业药师的职能。这在以前是不明确的，药品生产企业有执业药师，医疗机构要执业药师，药店也要执业药师，究竟执业药师是干什么的？执业药师不可能每个人知识面都非常宽，既会做药也会卖药，一个人承担这么多的事显然不可能。将来我们对执业药师的设定，他的职能就是在零售药店直接面对面向公众提供药学服务，这个就是他的职能，他和药品生产没有关系。我们现在考执业药师，卷子上问哪个药材长在哪个山上？同时一张卷子上还问，哪个药物的分子式是什么？一个人要掌握这两方面的知识几乎是不可能的。这个就是我们对执业药师的职能定位不明确，在明确了职能定位的基础上，合理的设定执业药师的准入门槛。比如说学什么专业的人有资格来考执业药师，毕业之后几年有资格考执业药师，我们现在设定的门槛是不够合理的，比执业医师还要高，这个是没有道理的。执业药师显然没有必要比执业医师设定的门槛还要高。合理的设定准入门槛，合理的设定考试的科目和内容，我们可以预测在未来几年，执业药师的数量会有大幅度的增加。因为总体上来说我们社会上并不缺人，关键是要把他们吸引到我们这个领域。