附件：

                             GB

中华人民共和国国家标准

                           GB/T ××××- ××××
                                                           

　

　

　

体外诊断检验系统

自测用血糖监测系统通用技术条件

In vitro diagnostic test systems-

General technical requirements for blood-glucose monitoring

systems for self-testing

（ISO/FDIS 15197, NEQ）

　

　

　

（征求意见稿）

(2003.3)

　

　

　

××××- ××-××发布              ××××- ××-××实施

                                                           

中 华 人 民 共 和 国
                              发布
国家质量监督检验检疫总局

　
　

　

                                        GB/T ××××- ××××

　

目次

目次

前言
引言 1.范围
2.规范性引用文件
3.术语
4.要求
5.试验方法
6.标志、标签和使用说明书
附录A（资料性附录）血糖监测系统注册产品分析性能汇总表（略）
附录B（资料性附录）参考书目（略）
表1 血糖仪和血糖试条测量重复性
表2 准确度
表3 试验用血糖浓度范围
表A1血糖监测系统注册产品分析性能（略）
编制说明