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前言

　

GB/T XXXX《体外诊断检验系统糖尿病管理中自测用血糖监测系统的要求》与ISO/FDIS 15197的一致性程度为非等效。

本标准的附录A、B均为资料性附录。

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。

本标准起草单位：国家药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、美国强生医疗器材有限公司。

本标准主要起草人：胡冬梅、续勇、Jone Mahoney。