政策文件

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总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告（2017年第156号） (2017-12-25)
总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告（2017年第156号） (2017-12-25)
总局关于发布药品注册受理审查指南（试行）的通告（2017年第194号）【废止】 (2017-11-30)
总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告（2017年第146号） (2017-11-30)
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第十批）的通告（2017年第161号） (2017-10-13)
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第九批）的通告（2017年第160号） (2017-10-13)
国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告（2017年第119号） (2017-10-13)
中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 (2017-10-09)
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读 (2017-09-20)
总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）》的通告（2017年第148号） (2017-09-05)
关于企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息 (2017-08-21)
总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知 (2017-08-21)
已发布参比制剂有关事宜说明 (2017-08-18)
《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读（三） (2017-08-08)
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第八批）的通告（2017年第116号） (2017-07-21)
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第七批）的通告（2017年第115号） (2017-07-21)
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第六批）的通告（2017年第88号） (2017-06-09)
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第五批）的通告（2017年第89号） (2017-06-09)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告（2017年第77号） (2017-05-18)
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第四批）的通告（2017年第67号） (2017-04-28)

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