[香港健康卫视记者]我是来自香港健康卫视的。第一个问题是这次新修订的GSP对企业的影响到底有多大？还有对率先使用和执行新修订GSP的企业，我们药品监管部门会有哪些政策和技术上的扶持？第二个问题是新修订的GSP提出了很多措施来保障药品在流通过程中的质量安全问题，我们如何保障这个规范得到有效落实？如果相关的企业没有按照规范来实施，我们监管部门会有哪些相应的处罚？

[李国庆]实施GSP应该说对企业的影响是两方面的。第一，我想对整个医药市场的影响是积极的，是正向的。会使我们的市场更加规范，竞争更加有序。使企业的发展能够沿着一个健康的轨道前进。从另外一个方面来说，由于我们门槛高了，要求高了，企业相应的准入成本和运行成本也都会有所提高，这方面的影响在一定时期内也是存在的。所以说实施GSP对企业的影响是从这两个方面来说。眼前对企业的准入、经营和正常运行会带来一定的资金、成本方面的压力，但随着市场环境的改善，这些问题也会得到一定的化解。总体上来讲正面的影响是主要的。
　　至于说我们对企业会有哪些鼓励政策。这个话可以分两句话来说。首先作为国家强制性的规范制度，企业应该无条件的执行，而不以有没有鼓励政策为前提。有鼓励政策企业要实施，没有鼓励政策企业也必须实施，这是强制性的，是对所有企业都这样要求的。假如我们对有的企业要求高，有的企业要求低，不符合标准的企业也让它通过了，这既导致市场竞争的不公平，同时也对药品安全带来很大隐患。所以企业严格按照GSP来改造、建设、运行，这是必须做到的。
　　从另外一个方面来讲，作为政府部门，为了推行这项工作，也应该给予一定的鼓励政策。这个我们会和有关部门积极沟通协商。比如从事基本药物配送的药品批发企业、经营疫苗、生物制品和特殊药品的药品批发企业，开展药品第三方物流的批发企业以及医保定点药店等，都将以通过新修订药品GSP作为给予相应资质的前提条件，对先期通过认证的企业将给予一定的鼓励或督促，推动新修订药品GSP实施工作按照实施步骤有序开展。
　　有人会问到企业改造会花多少钱。我们算这个帐的时候，是我们从1.3万家企业改造需要花多少钱，大概是需要70亿左右。这是什么概念？每年我们药品流通领域利润是150亿，也就是不到半年的利润。这个负担应该说不是很重。还有这个帐70亿算的是虚的，我们多数企业从监管机构来讲，我们不会说强调哪家企业不要改造了，你就退出，我们不会这样说，但是我们是鼓励相当一大批的企业放弃改造、主动退出。如果众多的小企业退出之后，我们的市场集中度大幅度提高，我们的一些骨干企业再去扩大市场占有率的话，对他来讲就不是GSP改造的成本，而是它发展的动力。也就是说把改造的成本变成了发展的资金。实施GSP对企业的影响从这个角度来讲也是很积极、很正面的。当然相关的政策我们还会和有关部门沟通协商，力争能够尽早出台。我们在借鉴实施GMP的经验和教训，前一段我们联合四部门印发了一个文件，应该说在业界得到了比较好的影响。现在回过头来看，这个文件出台的晚了一点，如果早出台半年，效果会更好。实施GSP有三年的过渡期，我们考虑企业改造，不管是软件还是硬件的改造，都是需要一定时间的。作为法规来讲，公布到实施有一段时间，企业去达到要求也需要一定的时间。三年这个时间是长还是短很难说，对于流通企业的改造来讲，比生产企业要简单得多。应该说给两年左右的时间足够了。但是对整个的市场结构调整，这就不是一个简单的企业改造的问题。对整个市场结构的调整两年半不多，这个时间和GMP的时间正好吻合起来，也和“十二五”规划吻合起来，也就是到“十二五”我们完成GSP和GMP的实施。
　　刚才我说了GSP是国家强制实施的制度，不是推荐实施，也不是企业自主实施。既然是强制性的制度，达不到GSP要求的，国家当然也有强制性的措施和手段。GSP有相应的条款，药品管理法第79条规定的很明确，对于药品经营企业达不到GSP要求的，监管部门可以根据情节给予警告、停业整顿、罚款，直至吊销许可证这样的处罚。这是我们说达不到GSP要求的。假如这个企业因为经营假劣药品触犯了刑律，那就不是违反GSP的问题了，那就要依据刑法追究刑事责任。我们现在还只是说能不能达到GSP的要求，最严重我们的可以吊销许可证，让它从市场退出。