索引号 GGTG-2005-10008 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 医疗器械质量公告(2005)第8期
发布日期 2005-12-22

医疗器械质量公告(2005)第8期

〔(2005)第8期,总第23期〕

发布时间:2005-12-22


附件1:

                       宫内节育器产品质量监督抽验结果表

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

Mcu功能性宫内节育器

青海省中医院

鞍山爱母医疗科技有限公司

爱母

M

2003年6月13日

合格

 

2

Tcu宫内节育器

周口市永康医疗器械化波有限公司

江苏省无锡市医疗器材厂

天一

TCu220C-30

030805221

合格

 

3

Tcu宫内节育器

南宁市康利医疗器械有限责任公司

江苏无锡市医疗器材厂

天一

TCu220C/30

031030503

合格

 

4

宫腔形含铜宫内节育器

青岛市市北区医疗器械厂

青岛市市北区医疗器械厂

图形

中号

20040901

合格

 

5

活性元宫型宫内节育器

随州市曾都区计划生育服务中心

山东烟台计生药械有限公司

元宫

中号

040608

合格

 

6

活性元宫型宫内节育器

承德计划生育保健用品经销部

山东烟台计生药械有限公司

元宫

中号

030108

合格

 

7

活性元宫型宫内节育器

青海省计划生育药具管理站

山东烟台计生药械有限公司

元宫

大号

040409

合格

 

8

活性金属环型165宫内节育器(Ⅱ)

重庆渝生科技发展公司

上海医菱医疗器械销售有限公司上海医用缝合针厂

图形

外径21

O-200307-1 2004年2月3日

合格

 

9

活性金属环型165宫内节育器

深圳市福田妇幼保健院

上海医用缝合针厂

图形

II型,21

0-200310-5

合格

 

10

活性金属环型165宫内节育器

海口市妇幼保健院

上海医用缝合针厂

图形

II型,21

0-200210-2

合格

 

11

活性金属环型165宫内节育器

郴州市第一人民医院

上海医用缝合针厂

图形

II型,21

0-200308-5

合格

 

12

活性金属环型165宫内节育器

柳州市计划生育服务中心

上海医用缝合针厂

图形

II型,22

0-200308-4

合格

 

13

VCu宫内节育器

上海医用缝合针厂

上海医用缝合针厂

图形

2.6公分

V-200405-1 2004年6月7日

合格

 

14

活性金属环165宫内节育器(Ⅱ)

上海医用缝合针厂

上海医用缝合针厂

图形

21号

O-200401-1 2004年6月7日

合格

 

15

活性金属环型165宫内节育器(Ⅱ)

台州市计划生育宣传技术指导站

上海医用缝合针厂

图形

外径22

O-200112-2 2004年2月3日

合格

 

16

VCu宫内节育器

沈阳盛鹏医疗器械保健品有限公司

上海医用缝合针厂

图形

26#(中号)

V-200405-1 2004年6月7日

合格

 

17

VCu宫内节育器

上海市闵行区计划生育指导站

上海医用缝合针厂

图形

2.6公分

V-200311-1 2004年6月

合格

 

18

活性金属环型165宫内节育器(Ⅱ)

上海市闵行区计划生育指导站

上海医用缝合针厂

图形

外径22活性金属环型

O-200211-2 2003年4月

合格

 

19

固定式宫内节育器

内蒙古妇幼保健医院

天津和杰医疗器械有限公司

吉妮

IN型

200311108

合格

 

20

含吲哚美辛硅橡胶的固定式宫内节育器

天津和杰医疗器械有限公司

天津和杰医疗器械有限公司

吉妮致美

IN型

20040716

合格

 

21

Tcu宫内节育器

大同市中康医疗器械有限责任公司

天津市医疗器械厂

健美

TCu200C三球型-26

040301

合格

 

22

Tcu宫内节育器

包头市计划生育药具管理站

天津市医疗器械厂

健美

TCu220C普通型/30

030702-1

合格

 

23

Tcu宫内节育器

景县计划生育技术服务站

天津市医疗器械厂

健美

TCu220C普通型/30

040303

合格

 

24

Tcu宫内节育器

株洲市计生育药县管理站

天津市医疗器械厂

健美

TCu200C普通型/28

031001

合格

 

25

Tcu宫内节育器

天津市医疗器械厂

天津市医疗器械厂

健美

TCu380A,32

040501

合格

 

26

TCu380A宫内节育器

台州市计划生育宣传技术指导站

天津市医疗器械厂

图形

TCu380A28

040501-1

合格

 

27

TCu220C三球型宫内节育器

日喀则地区人口和计划生育委员会

天津市医疗器械厂

图形

30

030501

合格

 

28

Tcu宫内节育器

临汾市人民医院

无锡市医疗器材厂

天一

TCu220C球头-28

031111602

合格

 

29

Tcu宫内节育器

新疆喀什地区计划生育药具供应管理站

无锡市医疗器材厂

天一

TCuC-M,30

30515231

合格

 

30

Tcu宫内节育器

宁夏石嘴山市第二人民医院

无锡市医疗器材厂

天一

TCu220C/30

30702543

合格

 

31

Tcu宫内节育器

黄岗市计划生育服务站

无锡市医疗器材厂

天一

TCuC-M,30

030410222

合格

 

32

TCu宫内节育器

南昌市京城医疗器械有限公司

无锡市医疗器材厂

图形

TCu200C-28

20040522

合格

 

33

165系列宫内节育器

合肥市妇幼保健院

无锡市医疗器材厂

图形

21号

20040503

合格

 

34

165系列宫内节育器

安徽省计划生育药械服务部

无锡市医疗器材厂

图形

22号

20030531

合格

 

35

TCu宫内节育器

无锡市医疗器材厂

无锡市医疗器材厂

图形

TCu220C球头26mm

200406033

合格

 

36

OCu宫内节育器(含铜)

无锡市医疗器材厂

无锡市医疗器材厂

图形

21mm

200403003

合格

 

37

TCu宫内节育器

沈阳盛鹏医疗器械保健品有限公司

无锡市医疗器材厂

图形

TCu220C32

200403013

合格

 

38

宫腔型宫内节育器

平凉市计划生育药具管理站

武汉卫民医疗器械厂

卫民

22

20030710

合格

 

39

宫腔型宫内节育器

武汉卫民医疗器械厂

武汉卫民医疗器械厂

卫民

22

20041012

合格

 

40

NOVA T380含铜宫内节育器

先灵(广州)药业有限公司

先灵(广州)药业有限公司

新体

NOVA T380

2003年12月

合格

 

41

NOVA T380含铜宫内节育器

中国永裕新兴医药有限公司

先灵(广州)药业有限公司

NOVA T380

24801B

合格

 

42

Tcu宫内节育器

新疆维吾尔自治区计划生育委员会人口福利服务公司

中国天津市医疗器械厂

健美

TCu220C普通型/32

040300

合格

 

43

TCu220C普通型宫内节育器

重庆市沙坪坝区计划生育药具管理站

中国天津市医疗器械厂

图形

30

030301-2

合格

 

44

活性宫腔型宫内节育器

商丘雅康药械有限公司

中外合资商丘雅康药械有限公司

中号

20040806

合格

 

45

活性VCu宫内节育器

商丘雅康药械有限公司

中外合资商丘雅康药械有限公司

中号

20040616

合格

 

46

宫腔型宫内节育器

宁夏计划生育药品器械营销中心

重庆医用设备厂计划生育用品分厂

星辰

小号

20040201

合格

 

47

含铜宫腔形宫内节育器

德宏傣族景颇族自治州避孕药具管理站

重庆医用设备厂计划生育用品分厂

图形

22号(中号)

20030501

合格

 

48

宫腔形宫内节育器(含铜)

重庆医用设备厂

重庆医用设备厂计划生育用品分厂

图形

22号(中号)

20040901 2004年9月11日

合格

 

49

含铜宫腔形不锈钢宫内节育器

菏泽市计划生育科学技术研究所

青岛市市北区医疗器械厂

图形

22

20030701

不合格

铜表面积

50

活性金属环165宫内节育器(Ⅱ)

南京市妇幼保健院医疗器械设备科

上海医菱医疗器械销售有限公司上海医用缝合针厂

图形

外径21

O-200308-1 2004年3月4日

不合格

铜丝表面积

51

活性金属环型165宫内节育器(Ⅱ)

上海市闵行区计划生育指导站

上海医用缝合针厂

图形

外径21

O-200308-1 2004年3月4日

不合格

铜丝表面积

52

高支撑165系列宫内节育器(OCu宫内节育器)

萍乡市妇幼保健院器械科

无锡市医疗器材厂

图形

19㎜

2002年9月

不合格

铜丝表面积