附件1:
宫内节育器产品质量监督抽验结果表
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 综合判定 | 主要不合格项或主要问题 |
1 | Mcu功能性宫内节育器 | 青海省中医院 | 鞍山爱母医疗科技有限公司 | 爱母 | M | 2003年6月13日 | 合格 |
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2 | Tcu宫内节育器 | 周口市永康医疗器械化波有限公司 | 江苏省无锡市医疗器材厂 | 天一 | TCu220C-30 | 030805221 | 合格 |
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3 | Tcu宫内节育器 | 南宁市康利医疗器械有限责任公司 | 江苏无锡市医疗器材厂 | 天一 | TCu220C/30 | 031030503 | 合格 |
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4 | 宫腔形含铜宫内节育器 | 青岛市市北区医疗器械厂 | 青岛市市北区医疗器械厂 | 图形 | 中号 | 20040901 | 合格 |
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5 | 活性元宫型宫内节育器 | 随州市曾都区计划生育服务中心 | 山东烟台计生药械有限公司 | 元宫 | 中号 | 040608 | 合格 |
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6 | 活性元宫型宫内节育器 | 承德计划生育保健用品经销部 | 山东烟台计生药械有限公司 | 元宫 | 中号 | 030108 | 合格 |
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7 | 活性元宫型宫内节育器 | 青海省计划生育药具管理站 | 山东烟台计生药械有限公司 | 元宫 | 大号 | 040409 | 合格 |
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8 | 活性金属环型165宫内节育器(Ⅱ) | 重庆渝生科技发展公司 | 上海医菱医疗器械销售有限公司上海医用缝合针厂 | 图形 | 外径21 | O-200307-1 2004年2月3日 | 合格 |
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9 | 活性金属环型165宫内节育器 | 深圳市福田妇幼保健院 | 上海医用缝合针厂 | 图形 | II型,21 | 0-200310-5 | 合格 |
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10 | 活性金属环型165宫内节育器 | 海口市妇幼保健院 | 上海医用缝合针厂 | 图形 | II型,21 | 0-200210-2 | 合格 |
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11 | 活性金属环型165宫内节育器 | 郴州市第一人民医院 | 上海医用缝合针厂 | 图形 | II型,21 | 0-200308-5 | 合格 |
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12 | 活性金属环型165宫内节育器 | 柳州市计划生育服务中心 | 上海医用缝合针厂 | 图形 | II型,22 | 0-200308-4 | 合格 |
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13 | VCu宫内节育器 | 上海医用缝合针厂 | 上海医用缝合针厂 | 图形 | 2.6公分 | V-200405-1 2004年6月7日 | 合格 |
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14 | 活性金属环165宫内节育器(Ⅱ) | 上海医用缝合针厂 | 上海医用缝合针厂 | 图形 | 21号 | O-200401-1 2004年6月7日 | 合格 |
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15 | 活性金属环型165宫内节育器(Ⅱ) | 台州市计划生育宣传技术指导站 | 上海医用缝合针厂 | 图形 | 外径22 | O-200112-2 2004年2月3日 | 合格 |
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16 | VCu宫内节育器 | 沈阳盛鹏医疗器械保健品有限公司 | 上海医用缝合针厂 | 图形 | 26#(中号) | V-200405-1 2004年6月7日 | 合格 |
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17 | VCu宫内节育器 | 上海市闵行区计划生育指导站 | 上海医用缝合针厂 | 图形 | 2.6公分 | V-200311-1 2004年6月 | 合格 |
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18 | 活性金属环型165宫内节育器(Ⅱ) | 上海市闵行区计划生育指导站 | 上海医用缝合针厂 | 图形 | 外径22活性金属环型 | O-200211-2 2003年4月 | 合格 |
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19 | 固定式宫内节育器 | 内蒙古妇幼保健医院 | 天津和杰医疗器械有限公司 | 吉妮 | IN型 | 200311108 | 合格 |
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20 | 含吲哚美辛硅橡胶的固定式宫内节育器 | 天津和杰医疗器械有限公司 | 天津和杰医疗器械有限公司 | 吉妮致美 | IN型 | 20040716 | 合格 |
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21 | Tcu宫内节育器 | 大同市中康医疗器械有限责任公司 | 天津市医疗器械厂 | 健美 | TCu200C三球型-26 | 040301 | 合格 |
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22 | Tcu宫内节育器 | 包头市计划生育药具管理站 | 天津市医疗器械厂 | 健美 | TCu220C普通型/30 | 030702-1 | 合格 |
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23 | Tcu宫内节育器 | 景县计划生育技术服务站 | 天津市医疗器械厂 | 健美 | TCu220C普通型/30 | 040303 | 合格 |
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24 | Tcu宫内节育器 | 株洲市计生育药县管理站 | 天津市医疗器械厂 | 健美 | TCu200C普通型/28 | 031001 | 合格 |
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25 | Tcu宫内节育器 | 天津市医疗器械厂 | 天津市医疗器械厂 | 健美 | TCu380A,32 | 040501 | 合格 |
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26 | TCu380A宫内节育器 | 台州市计划生育宣传技术指导站 | 天津市医疗器械厂 | 图形 | TCu380A28 | 040501-1 | 合格 |
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27 | TCu220C三球型宫内节育器 | 日喀则地区人口和计划生育委员会 | 天津市医疗器械厂 | 图形 | 30 | 030501 | 合格 |
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28 | Tcu宫内节育器 | 临汾市人民医院 | 无锡市医疗器材厂 | 天一 | TCu220C球头-28 | 031111602 | 合格 |
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29 | Tcu宫内节育器 | 新疆喀什地区计划生育药具供应管理站 | 无锡市医疗器材厂 | 天一 | TCuC-M,30 | 30515231 | 合格 |
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30 | Tcu宫内节育器 | 宁夏石嘴山市第二人民医院 | 无锡市医疗器材厂 | 天一 | TCu220C/30 | 30702543 | 合格 |
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31 | Tcu宫内节育器 | 黄岗市计划生育服务站 | 无锡市医疗器材厂 | 天一 | TCuC-M,30 | 030410222 | 合格 |
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32 | TCu宫内节育器 | 南昌市京城医疗器械有限公司 | 无锡市医疗器材厂 | 图形 | TCu200C-28 | 20040522 | 合格 |
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33 | 165系列宫内节育器 | 合肥市妇幼保健院 | 无锡市医疗器材厂 | 图形 | 21号 | 20040503 | 合格 |
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34 | 165系列宫内节育器 | 安徽省计划生育药械服务部 | 无锡市医疗器材厂 | 图形 | 22号 | 20030531 | 合格 |
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35 | TCu宫内节育器 | 无锡市医疗器材厂 | 无锡市医疗器材厂 | 图形 | TCu220C球头26mm | 200406033 | 合格 |
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36 | OCu宫内节育器(含铜) | 无锡市医疗器材厂 | 无锡市医疗器材厂 | 图形 | 21mm | 200403003 | 合格 |
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37 | TCu宫内节育器 | 沈阳盛鹏医疗器械保健品有限公司 | 无锡市医疗器材厂 | 图形 | TCu220C32 | 200403013 | 合格 |
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38 | 宫腔型宫内节育器 | 平凉市计划生育药具管理站 | 武汉卫民医疗器械厂 | 卫民 | 22 | 20030710 | 合格 |
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39 | 宫腔型宫内节育器 | 武汉卫民医疗器械厂 | 武汉卫民医疗器械厂 | 卫民 | 22 | 20041012 | 合格 |
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40 | NOVA T380含铜宫内节育器 | 先灵(广州)药业有限公司 | 先灵(广州)药业有限公司 | 新体 | NOVA T380 | 2003年12月 | 合格 |
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41 | NOVA T380含铜宫内节育器 | 中国永裕新兴医药有限公司 | 先灵(广州)药业有限公司 | NOVA T380 | 24801B | 合格 |
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42 | Tcu宫内节育器 | 新疆维吾尔自治区计划生育委员会人口福利服务公司 | 中国天津市医疗器械厂 | 健美 | TCu220C普通型/32 | 040300 | 合格 |
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43 | TCu220C普通型宫内节育器 | 重庆市沙坪坝区计划生育药具管理站 | 中国天津市医疗器械厂 | 图形 | 30 | 030301-2 | 合格 |
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44 | 活性宫腔型宫内节育器 | 商丘雅康药械有限公司 | 中外合资商丘雅康药械有限公司 | 中号 | 20040806 | 合格 |
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45 | 活性VCu宫内节育器 | 商丘雅康药械有限公司 | 中外合资商丘雅康药械有限公司 | 中号 | 20040616 | 合格 |
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46 | 宫腔型宫内节育器 | 宁夏计划生育药品器械营销中心 | 重庆医用设备厂计划生育用品分厂 | 星辰 | 小号 | 20040201 | 合格 |
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47 | 含铜宫腔形宫内节育器 | 德宏傣族景颇族自治州避孕药具管理站 | 重庆医用设备厂计划生育用品分厂 | 图形 | 22号(中号) | 20030501 | 合格 |
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48 | 宫腔形宫内节育器(含铜) | 重庆医用设备厂 | 重庆医用设备厂计划生育用品分厂 | 图形 | 22号(中号) | 20040901 2004年9月11日 | 合格 |
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49 | 含铜宫腔形不锈钢宫内节育器 | 菏泽市计划生育科学技术研究所 | 青岛市市北区医疗器械厂 | 图形 | 22 | 20030701 | 不合格 | 铜表面积 |
50 | 活性金属环165宫内节育器(Ⅱ) | 南京市妇幼保健院医疗器械设备科 | 上海医菱医疗器械销售有限公司上海医用缝合针厂 | 图形 | 外径21 | O-200308-1 2004年3月4日 | 不合格 | 铜丝表面积 |
51 | 活性金属环型165宫内节育器(Ⅱ) | 上海市闵行区计划生育指导站 | 上海医用缝合针厂 | 图形 | 外径21 | O-200308-1 2004年3月4日 | 不合格 | 铜丝表面积 |
52 | 高支撑165系列宫内节育器(OCu宫内节育器) | 萍乡市妇幼保健院器械科 | 无锡市医疗器材厂 | 图形 | 19㎜ | 2002年9月 | 不合格 | 铜丝表面积 |


