索引号 GGTG-2005-10008 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 医疗器械质量公告(2005)第8期
发布日期 2005-12-22

医疗器械质量公告(2005)第8期

〔(2005)第8期,总第23期〕

发布时间:2005-12-22


附件4:

                         合成树脂牙产品质量监督抽验结果表

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

商标

规格

型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

多层色合成树脂牙

安阳市迪美齿科材料厂

安阳市迪美齿科材料厂(国内)

图形

全口(28×1)3付84只/盒

24

040912

合格

 

2

多层色合成树脂牙

沈阳市京瑞齿科器材有限公司

安阳市迪美齿科材料厂(国内)

图形

全口(28×1)3付84只/盒

24

040360

合格

 

3

Cosmo HXL? Acrylic Teeth 高丝磨树脂牙

登士柏牙科(天津)有限公司

登士柏牙科(天津)有限公司

DENTSPLY

3副全口28颗(3×28颗)/盒

上前牙:R4;下前牙:5L;上、下后牙:91

040914

合格

 

4

Cosmo HXL? Acrylic Teeth 高丝磨树脂牙

天津市口腔医院

登士柏牙科(天津)有限公司(国内)

DENTSPLY

3副全口28颗(3×28颗)/盒

上前牙:R2;下前牙:3L;上、下后牙:91

040708

合格

 

5

合成树脂牙

河南省滑县道口齿科材料厂

河南省滑县道口齿科材料厂(国内)

图形

(28×1)5板 140只/盒

22

040803

合格

 

6

(复色)合成树脂牙

河南省滑县道口造牙厂

河南省滑县道口造牙厂(国内)

图形

28×1×5/盒

23

20040803

合格

 

7

合成树脂牙(复色耐磨)

河南省滑县道口镇牙科材料厂

河南省滑县道口镇牙科材料厂(国内)

图形

28×1/盒

23

0408-3

合格

 

8

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

重庆医科大学附属口腔医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

前牙(6×1) 16板共96只牙/盒;磨牙(8×1) 12板共96只牙/盒

上前牙:419;下前牙:U25 ;上磨牙:28 O;下磨牙:28 U

20040813

合格

 

9

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

重庆广博医疗保健器材有限公司

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副)3副共84只牙/盒

上前牙:456;下前牙:U34;上后牙:32;下后牙:32

20040701

合格

 

10

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

郑州市口腔医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副)3副共84只牙/盒

上前牙:447;下前牙:U38;上后牙:32;下后牙:32

20031013

合格

 

11

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

哈尔滨医科大学附属第一临床医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副) 3副共84只牙/盒

上前牙:451;下前牙:U34;上后牙:32;下后牙:32

20030624

合格

 

12

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

天津市口腔医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副)3副共84只牙/盒

上前牙: 419;下前牙:U25;上后牙:30;下后牙:30

20040628

合格

 

13

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

广州市银星医疗器材有限公司

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副)3副共84只牙/盒

上前牙:452;下前牙:U38;上后牙:32;下后牙:32

20040622

合格

 

14

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

中山大学附属口腔医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副)3副共84只牙/盒

上前牙:425;下前牙:U37;上后牙:32;下后牙:32

20040426

合格

 

15

多层色合成树脂牙(Dent 2000型三层色合成树脂牙)

武汉大学口腔医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只牙/副)3副共84只牙/盒

上前牙:436;下前牙U37;上、下后牙:32

20040514

合格

 

16

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

北京市崇文区口腔医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副)3副共84只牙/盒

上前牙:419 ;下前牙:U25;上磨牙:30 ;下磨牙:32

上前牙:20021107下前牙:20030303上磨牙:20020624下磨牙:20040705

合格

 

17

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

保定市第一中心医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副) 3副共84只牙/盒

上前牙:425;下前牙:U37;上后牙:32;下后牙:32

20040402

合格

 

18

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

浙江大学医学院附属口腔医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副) 3副共84只牙/盒

上前牙:385;下前牙U22;上、下后牙:28

20021209

合格

 

19

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

贺利氏古莎齿科有限公司

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副)3副共84只牙/盒

上前牙: 425;下前牙:U37;上后牙:32;下后牙:32

20040920

合格

 

20

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

江苏省口腔医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副)3副共84只牙/盒

上前牙:448;下前牙:U38;上后牙:32;下后牙:32

20040510

合格

 

21

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

北京东方神健医疗器械有限公司康齿乐义齿加工中心

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

前牙(6×1) 16板共96只牙/盒磨牙(8×1) 12板共96只牙/盒

上前牙:425;下前牙:U37;上后牙:30;下后牙:32

20040914

合格

 

22

沪鸽牌合成树脂牙(复色型)

沪鸽齿科材料有限公司

沪鸽齿科材料有限公司(国内)

图形

全口5×1组装/盒

T23

030818

合格

 

23

合成树脂牙

山西长治齿科材料有限公司

山西长治齿科材料有限公司(国内)

图形

168只/盒

22

0405180620

合格

 

24

合成树脂牙

哈药集团医药有限公司器化玻批发总汇

上海齿科材料厂(国内)

图形

28×1 全口 5板 140只/盒

Fd43(23)

200310

合格

 

25

合成树脂牙

上海齿科材料厂常熟分厂

上海齿科材料厂(国内)

图形

28×1 全口 5板 140只/盒

Yd43(24)

200409

合格

 

26

合成树脂牙

陕西协和齿科器材有限公司

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂(国内)

图形

28×1 全口 5板 140只/盒

Fd43(23)

200408

合格

 

27

复色合成树脂牙

郑州市东辰齿科器材经营部

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂(国内)

图形

28×1 全口 5板 140只/盒

23

200405

合格

 

28

合成树脂牙

长沙添美医疗器材有限公司

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂(国内)

图形

28×1 全口 5板 140只/盒

Yd43(24)

200405

合格

 

29

复色合成树脂牙

武汉市洪昌齿科医械有限公司

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂(国内)

图形

28×1 全口 5板 140只/盒

220

200406

合格

 

30

复色合成树脂牙

河北保定天康有限责任公司

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂(国内)

图形

28×1 全口 3付 84只/盒

B447(上前牙:B447;下前牙:L38;上、下后牙:B32)

200406

合格

 

31

合成树脂牙

四川天诚药业股份有限公司

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂(国内)

图形

28×1 全口 5板 140只/盒

Yd45(22)

200405

合格

 

32

多层色合成树脂牙(三层色)

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂(国内)

图形

全口 6副装/盒

B425(上前牙:B425;下前牙:L37;上、下后牙:B32)

200409

合格

 

33

复色合成树脂牙

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂(国内)

图形

28×1 全口 5板 140只/盒

220

200407

合格

 

34

复色合成树脂牙

南京伊嘉牙科器材有限公司

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂(国内)

图形

28×1 全口 5板 140只/盒

23

200406

合格

 

35

合成树脂牙

嵊州市荣欣齿科材料厂

嵊州市荣欣齿科材料厂(国内)

西湖

全口28×1 5付 140只/盒

Fd43(23)

0408

合格

 

36

合成树脂牙

太原市益顺康医疗器械有限公司

中美合资上海新世纪齿科材料有限公司(国内)

图形

5付 28×1 /盒

24

20031228

合格

 

37

硬质树脂牙

日进齿科材料(昆山)有限公司

日本株式会社二ッシン(国外)

图形

上、下前牙:16板/盒上、下后牙:12板/盒

上前牙:005;下前牙:S05;上、下后牙:M30

上前牙:5738 下前牙:4358 上后牙:010542U 下后牙:010610L

不合格

小包装、模型图谱标注尺寸

38

Acrotone

广东汕尾信利齿科材料有限公司深圳分公司

英国怀特健康集团有限公司(国外)

Wright

上、下前牙:20板/盒上、下后牙:14板/盒

上前牙:A25;下前牙:2E;上、下后牙:20

上前牙:G2/13L/E22;下前牙:H5/27M/F42;上后牙: G2/13L/E23 ;下后牙:G2/13L/E24

不合格

小包装、模型图谱标注尺寸

39

Livera?

上海晶都贸易有限公司

株式会社滋贺松风(国外)

图形

1付/盒(28只)

上、下前牙:HSS4;上、下后牙:M30

上前牙:0804 下前牙:0102 上后牙:0203 下后牙:1202

不合格

小包装、模型图谱标注尺寸

40

ENDVRA

沈阳市口腔医院

松风株式会社 SHOFU INC,KYOTO JAPAN(国外)

图形

上、下前牙:16板/盒上、下后牙:12板/盒

上、下前牙:HC3;上、下后牙:M28

上前牙:0304 下前牙:0104 上后牙:0504 下后牙:0604

不合格

小包装、模型图谱标注尺寸

41

合成树脂牙(普通型)

山八齿材工业(常熟)有限公司

YAMAHACHI DENTAL MFG.,CO.AICHI,JAPAN(国外)

图形

上、下前牙:6×20板/盒上、下后牙:8×12板/盒

上前牙:T3;下前牙:L6;上、下后牙:31

上前牙:405273 ;下前牙:408035;上、下后牙:406015

不合格

小包装

42

合成树脂牙(塑料牙)

嵊州市甘霖镇寺前齿科材料厂

嵊州市甘霖镇寺前齿科材料厂(国内)

图形

全口28×1 5付 140只/盒

Fd43(23)

0408

不合格

抗泛白抗变形抗微裂

43

PIGEON RESIN TEETH合成树脂牙

上虞市康华医疗器材有限公司

上海贝琼齿材有限公司(国内)

图形

(上、下前牙:6只/板×4板上、下后牙:8只/板×4板)/盒

V2

20040827

不合格

尺寸、小包装

44

多层色树脂牙

林州市城郊齿科材料厂

林州市城郊齿科材料厂(国内)

图形

(全口:1×28×3=84粒前牙:1×6×16=96粒后牙:1×8×12=96粒)/盒

24/2

0409001

不合格

尺寸

45

PIGEON RESIN TEETH合成树脂牙

上海贝琼齿材有限公司

上海贝琼齿材有限公司(国内)

图形

28×1/付 7板/盒

D1

20040708

不合格

尺寸

46

合成树脂牙

嵊州市兴旺齿科材料厂

嵊州市兴旺齿科材料厂(国内)

图形

(全口 28×1 3付)/盒

M23

20040820

不合格

尺寸

47

合成树脂牙

浙江嵊州市甘霖口腔器材厂

浙江嵊州市甘霖口腔器材厂(国内)

图形

全口牙(28×1) 5付 140只/盒

Fd43(23)

200408

不合格

小包装