序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业（国内／国外）

商标

规格型号

生产日期／批号／出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

Spectrum？ Universal Composite 光谱TPH复合树脂

登士柏（天津）国际贸易有限公司

DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（国外）

DENSPLY

4.5g／支；1支／盒Ⅰ型Ⅱ类1组色号：B2

批号：0402000705

合格

2

Spectrum？ Universal Composite TPH树脂

长沙添美医疗器械有限公司

DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（国外）

DENSPLY

4.5g／支；1支／盒Ⅰ型Ⅱ类1组色号：A2

批号：0308001896

合格

3

Spectrum？ Universal Composite TPH树脂

重庆广博医疗保健器材有限公司

DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（国外）

DENSPLY

4.5g／支；1支／盒Ⅰ型Ⅱ类1组色号：B2

批号：0210001053

合格

4

Spectrum？ Universal Composite 光谱TPH复合树脂

天津市新华牙科器材服务部

DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（国外）

DENSPLY

4.5g／支； 1支／盒Ⅰ型Ⅱ类1组色号：B1

批号：0310002534

合格

5

Ecusit？ Composite

上海复星牙科技术有限公司

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH Germany（国外）

DMG HAMBURG

3g／支；1支／盒Ⅰ型Ⅱ类1组色号：B3*

批号：505853

合格

6

Light-cure Fluoride Releasing Dental Restorative Material

上海晶都贸易有限公司

SHOFU.INC KYOTO JAPAN 松风株式会社（国外）

SHOFU

4.5g／支；1支／盒Ⅰ型Ⅱ类1组色号：C2

批号：080405

合格

7

Spectrum？ Universal Composite 光谱TPH复合树脂

哈药集团医药有限公司

登士柏（天津）国际贸易有限公司 DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（国外）

DENSPLY

4.5g／支；1支／盒Ⅰ型Ⅱ类1组色号：A3

批号：0406000235

合格

8

CuRAY-FIL？ 牙科光凝树脂

北京华美赛光贸易有限公司

美国Scientific Pharmaceuticals.INC.（国外）

SCI-PHARM

5g／支；1支／盒Ⅰ型Ⅱ类1组色号：B2／52

批号：DF-6／070704

合格

9

Tetric？ Ceram

山西齿科医院

义获嘉.伟瓦登特公司.列支敦士登（国外）

ivoclar vivadent

4g／支Ⅰ型Ⅱ类1组色号：230 A3.5

批号：F32430

合格

10

Filtek？ Z250 光固化复合树脂

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

美国3M公司（国外）

3M

4g／支；1支／袋Ⅰ型Ⅱ类1组色号：A2

批号：20040818

合格

11

光固化复合树脂

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

美国3M公司（国外）

3M

4g／支；1支／袋Ⅰ型Ⅱ类1组色号：A3

批号：20040522

合格

12

Filtek？ P60 光固化复合树脂

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

美国3M公司（国外）

3M

4g／支；1支／袋Ⅰ型Ⅱ类1组色号：A3

批号：20040521

合格

13

光固化复合树脂补牙材料（LC881）

广州市华南医疗器械有限公司

广州市华南医疗器械有限公司（国内）

HN

2.5g／支；1支／盒Ⅱ型Ⅱ类1组色号:前牙U色

批号：040808

合格

14

光固化复合树脂补牙材料（LC882）

广州市华南医疗器械有限公司

广州市华南医疗器械有限公司（国内）

HN

4g／支；1支／盒Ⅰ型Ⅱ类1组色号：后牙DY

批号：040601

合格

15

光固化复合树脂补牙材料（LC881）

浙江医科大学口腔医疗器械经营服务部

广州市华南医疗器械有限公司（国内）

HN

2.5g／支；1支／盒Ⅱ型Ⅱ类1组色号:前牙U色

批号：040601

合格

16

DURAFILL？ VS 光固化复合树脂

贺利氏古莎齿科有限公司北京分公司

贺利氏古莎齿科有限公司（国内）

Heraeus Kulzer

4g／支；1支／盒Ⅱ型Ⅱ类1组色号：B1

批号：137

合格

17

Charisma？PPF Assortment

贺利氏古莎齿科有限公司北京分公司

贺利氏古莎齿科有限公司（国内）

Heraeus Kulzer

（base 12g×1+cat12g×1）／盒Ⅰ型Ⅰ类色号：OA20

批号：base:467 cat:580

合格

18

CHARISMA？卡瑞斯玛树脂

武汉大学口腔医院

贺利氏古莎齿科有限公司（国内）

Heraeus Kulzer

4g／支Ⅰ型Ⅱ类1组色号：A2

批号：080

合格

19

DURAFILL？ VS 光固化复合树脂

陕西协和齿科器械有限公司

贺利氏古莎齿科有限公司（国内）

Heraeus Kulzer

4g／支；1支／盒Ⅱ型Ⅱ类1组色号：B2

批号：134

合格

20

CHARISMA？卡瑞斯玛树脂

保定市康疗医疗器械经营部

贺利氏古莎齿科有限公司（国内）

Heraeus Kulzer

4g／支；1支／盒Ⅰ型Ⅱ类1组色号：A1

批号：052

合格

21

DURAFILL？ VS 光固化复合树脂

内江市福奇林医疗器械有限责任公司

贺利氏古莎齿科有限公司（国内）

Heraeus Kulzer

4g／支； 1支／盒Ⅱ型Ⅱ类1组色号：A2

批号：145

合格

22

Charisma？PPF Assortment

武汉市洪昌齿科医械有限公司

贺利氏古莎齿科有限公司（国内）

Heraeus Kulzer

（base 12g×1+cat12g×1）／盒Ⅰ型Ⅰ类色号：OA2

批号：base:467；cat:576

合格

23

CHARISMA？卡瑞斯玛树脂

南京伊嘉牙科器材有限公司

贺利氏古莎齿科有限公司（国内）

Heraeus Kulzer

4g／支；1支／盒Ⅰ型Ⅱ类1组色号：A3

批号：070

合格

24

CHARISMA？卡瑞斯玛树脂

贺利氏古莎齿科有限公司北京分公司

贺利氏古莎齿科有限公司（国内）

Heraeus Kulzer

4g／支；1支／盒Ⅰ型Ⅱ类1组色号：A2

批号：081

合格

25

FS-1 复合树脂

郑州市东辰齿科器材经营部

上海二医张江生物材料有限公司（国内）

乐乐

2.5g／支；1支／盒Ⅱ型Ⅱ类1组色号：2

批号：040412

合格

26

FS-1 复合树脂

上海二医张江生物材料有限公司

上海二医张江生物材料有限公司（国内）

乐乐

2.5g／支；1支／盒Ⅱ型Ⅱ类1组色号：3

批号：040811

合格

27

SUREFIL？ HIGH DENSITY POSTERIOR RESTORATIVE SureFil？高密度后牙复合树脂

登士柏（天津）国际贸易有限公司

DENTSPLY Caulk？ 2000 DENTSPLY International Inc.（国外）

DENSPLY

3g／支；1支／盒Ⅰ型Ⅱ类1组色号：C

批号：040115

不合格

外包装、产品说明书信息

28

Esthet·X？ micro matrix restorative 爱克丝微基质填料复合树脂

登士柏（天津）国际贸易有限公司

DENTSPLY Caulk？ 2001 DENTSPLY International Inc.（国外）

DENSPLY

3g／支；1支／盒Ⅰ型Ⅱ类1组色号：A2-0

批号：0210211

不合格

外包装、产品说明书信息

29

BRILLIANT DENTIN 光固化牙本质复合树脂充填材料

北京美高牙科医疗器械有限责任公司

瑞士康特齿科集团瑞士Coltcnc AG工厂 CoLTENE AG （国外）

Coltcnc

4g／支Ⅰ型Ⅱ类1组色号：A1

批号：ML341

不合格

外包装、产品说明书信息

30

Z100高强度树脂零配

江苏省口腔医院

美国3M公司（国外）

3M

4g／支；1支／袋Ⅰ型Ⅱ类1组色号：A3

批号：20040209

不合格

外包装

31

Esthet·X？ micro matrix restorative 爱克丝微基质填料复合树脂

广州市银星医疗器材有限公司

DENTSPLY Caulk USA（国外）

DENSPLY

3g×4支／盒Ⅰ型Ⅱ类1组色号：A2、A3

批号：040628

不合格

外包装

32

BRILLIANT ENAMEL 光固化牙釉质复合树脂充填材料

北京美高牙科医疗器械有限责任公司

瑞士康特齿科集团瑞士Coltcnc AG工厂CoLTENE AG （国外）

Coltcnc

4g／支Ⅰ型Ⅱ类1组色号：A3

批号：NC202

不合格

外包装