索引号 GGTG-2006-10014 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 国家医疗器械质量公告(2006)第2期
发布日期 2006-01-04

国家医疗器械质量公告(2006)第2期

〔(2006)年第2期,总第25期〕

发布时间:2006-01-04

附表1

人工晶体产品质量监督抽验结果表

序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业商标规格型号生产日期/批号(/出厂编号)综合判定主要不合格项或主要问题
1人工晶体河南宇宙人工晶状体研制有限公司河南宇宙人工晶状体研制有限公司图形PC156C55 098-04、110-04、059-04合格
2改良C襻后房型双凸一体式人工晶体苏州六六视觉科技股份有限公司苏州六六视觉科技股份有限公司鹤牌OV-55CCMVE650.CMVE776.CMVE623合格
3人工晶体厦门视明人工晶体有限公司厦门视明人工晶体有限公司OcularvisionPC355SET#1491合格
4一件式人工晶体珠海艾格医疗科技开发有限公司珠海艾格医疗科技开发有限公司/PC55125 4G287、4F193、4G254、4E177合格
5后房型人工晶体爱尔康(中国)眼科产品有限公司爱尔康(中国)眼科产品有限公司康明KC60BN040112、040059、040013、040105合格
6人工晶体广州市和必康贸易有限公司法国Comeal LaboratoryIVIIV55B96022002009.02、 96022052009、0396022102009.03、96021952009.04合格
7人工晶体广州市和必康贸易有限公司法国CORNEAL公司IVIACK6DSEH501X2602007.04、H501X2662007.02、H501X2752006.09、H501X2902006.10、H501X2002007.07、H501X2752006.08合格
8后房人工晶体天津泰达生物医学工程股份有限公司天津泰达生物医学工程股份有限公司泰达TD55PC20040917-20、20040703-02、20040712-6不合格透过率
9后房人工晶体安徽希炜人工晶体有限公司安徽希炜人工晶体有限公司图形A2602UVM00039、M00040、M00041、M00036不合格光焦度、尺寸
10PMMA后房人工晶体广州市华盛贸易公司美国博士伦眼科手术产品公司字母 图形IO359A5109、A5129、A5130、9JGH、9JTF、5069A、9FK9、5031A、5007A、5053A、5047A、A5107、A5095、A5121、A5097、A5058、A5098、A5091、A5102、A5067、A5123、A5121、5021A、9JDL、9JLW、5038A不合格光焦度