附表2
骨科内固定器材类产品质量监督抽验结果表
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标识生产企业 | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号 | 综合判定 | 主要不合格项或主要问题 |
1 | ND脊柱内固定系统单向钉（6.25mm） | 兰州鑫瑞电子有限公司 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 天义福 | NDTLD-Ⅱ 6.25×40 | 2003年10月29日 03024 | 合格 |
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2 | 金属接骨螺钉 | 重庆协成基因工程有限公司 | 天津市金兴达实业有限公司 | 图形 | HAQ03 Φ3.5×34 | 2004年6月10日TJD0401401 | 合格 |
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3 | 金属接骨板（接骨螺钉） | 吉林省超凡医疗设备有限公司 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 图形 | HBQ02 | 2004年7月 07 | 合格 |
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4 | 自动加压骨板 | 河北省先进医疗器械公司 | 天津市医疗器械工业公司骨科器械厂 | 剑牌 | ZSQ02 3×10×75×4 | 2003年5月 20030502 | 合格 |
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5 | 接骨螺钉(内六角松质骨螺钉) | 石家庄市博耐医疗器械有限公司 | 天津市医疗器械工业公司骨科器械厂 | 剑牌 | HBQ03 Φ6.5×90 | 20030706 | 合格 |
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6 | 皮质骨螺钉 | 济南正天医疗器械有限公司 | 天津正天医疗器械有限公司 | 正天牌 | HAQ03 Φ3.5×22 | 2004年7月 | 合格 |
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7 | 松质骨螺钉（半螺纹） | 贵阳威曼医疗器械有限公司 | 天津正天医疗器械有限公司 | IRENE | HBQ03 Ф6.5×65 | —— | 合格 |
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8 | 双向自动加压接骨板（胫骨用） | 贵阳威曼医疗器械有限公司 | 天津正天医疗器械有限公司 | IRENE | ZSQ02 6×114 | —— | 合格 |
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9 | 金属接骨板 | 重庆医药股份有限公司医疗器械分公司 | 上海浦卫医疗器械厂 | 浦卫 | ZSQ07 6孔 | 2004年4月20日 4C03041905 | 合格 |
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10 | 接骨螺钉 | 上海市医疗器械批发部南昌经营部 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 | —— | HAQ03 4.5×40 | 0307（C22380） | 合格 |
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11 | 直型接骨板 | 长沙市医疗器械公司 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 | 金钟牌 | ZSQ07 加压8孔 5×16 | 0405 | 合格 |
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12 | 金属直型接骨板 | 合肥三友医疗器械有限公司 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | 金鹿 | ZSQ02 狭型8孔 | 2004年2月040202 | 合格 |
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13 | 金属接骨螺钉 | 贵阳金鹿医疗器械有限公司 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | 金鹿 | HAQ01 一字HA4.5×44 | 2004年5月 040519 | 合格 |
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14 | 金属接骨板（直形） | 贵阳金鹿医疗器械有限公司 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | 金鹿 | ZSQ01 1/3圆孔7孔 | 2003年12月03-12-22 | 合格 |
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15 | 钛质接骨螺钉 | 福州锐健医疗器械有限公司 | 苏州市双羊医疗器械有限公司 | 双羊 | HAQ03 3.5×36mm | 2004年7月12日040201 | 合格 |
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16 | 骨科内固定接骨螺钉（钛） | 武汉京航生物医学工程有限公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 图形 | HBQ03 4×30（全牙） | 2004年8月13日0407028 | 合格 |
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17 | 金属接骨板（重建钢板） | 杭州康辉医疗器械有限公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 康辉 | ZSQ12 5孔 | 2004年1月31日 0401555 | 合格 |
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18 | 骨科内固定接骨螺钉 | 福州市光达医疗器械公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 康辉 | HBQ03 HB6.5×85 | 2003年10月19日0309232 | 合格 |
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19 | 金属接骨螺钉 | 合肥天思医疗器械有限责任公司 | 常州市武进第三医疗器械厂有限公司 | 创生 | HAQ03 L=34 | 2003年10月24日 200307571 | 合格 |
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20 | GSS椎弓根螺钉 | 南昌信达医疗器械有限公司 | 常州市武进第三医疗器械厂有限公司 | 创生 | ф6.5×45 | 2004年8月25日20040820 | 合格 |
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21 | 金属接骨螺钉（T） | 常州全辰安全工程有限公司兰州分公司 | 常州市武进第三医疗器械厂有限公司 | 图形 | HAQ03 3.5×26 | 200405335 | 合格 |
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22 | 皮质骨螺钉 | 昆明盛乐康医疗器械有限公司 | 张家港海欧斯医疗器械有限公司 | 图形 | HAQ03 Ф4.5×48 | 2004年4月23日 | 合格 |
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23 | 金属接骨螺钉 | 长春市南关区宝岛医疗器械经销处 | 张家港市锦洲医械制造有限公司 | 吉羊 | HBQ01 4.5×44 | 2004年3月 03111210-2 | 合格 |
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24 | 金属接骨螺钉 | 合肥三友医疗器械有限公司 | 张家港市欣荣医疗器械有限公司 | 图形 | HAQ03 4.5×44 | 2004年3月 D040301S | 合格 |
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25 | 金属接骨板 | 昆明金鹿贸易有限公司 | 张家港市欣荣医疗器械有限公司 | 图形 | ZSQ02 7孔 | 2004年6月 GB040601S | 合格 |
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26 | 脊柱内固定器（RF）（螺钉） | 甘肃省中医院医疗设备科 | 张家港市欣荣医疗器械有限公司 | 图形 | RFⅡ型螺杆 60mm | 2004年7月 JZ040701T | 合格 |
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27 | 金属接骨板 | 长沙中诚医疗设备有限公司 | 张家港市兴达医械制造有限公司 | 兴达牌 | ZSQ07 阔型6孔 | 200405019676 | 合格 |
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28 | ECT皮质骨螺钉 | 昆明欧迪克经贸有限公司 | 捷迈公司 | zimmer | HAQ03 4.5mm 00230604100 | 2004年3月 60135732 | 合格 |
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29 | 松质骨螺钉 | 江西省天诚科技发展有限公司 | 台湾亚太医疗器材科技股份有限公司 | —— | HBQ03 ф4.0×45 | 034216 | 合格 |
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30 | CORTEX SCREW | 湖北兴楚医疗器械有限公司 | SYNTEC SCIENTIFIC CORPORATION | OS | HAQ03 Ф4.5×26mm | 2004年5月 043161 | 合格 |
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31 | 皮质骨螺钉 | 济宁市第二人民医院设备科 | 北京理贝尔生物工程研究所 | —— | HAQ03 Φ4.5×44 | 200312122547030402 | 不合格 | 化学成分 |
