索引号 GGTG-2006-10014 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 国家医疗器械质量公告(2006)第2期
发布日期 2006-01-04

国家医疗器械质量公告(2006)第2期

〔(2006)年第2期,总第25期〕

发布时间:2006-01-04

附表3

婴儿培养箱、射频消融仪类产品、医用一次性防护服、医用
防护口罩产品质量跟踪抽验结果表

序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业(国内/国外)商标规格型号生产日期/批号/出厂编号综合判定主要不合格项
1婴儿光疗暖箱上海四菱医疗器械厂上海四菱医疗器械厂/8502型8502-2004-2合格 
2婴儿培养箱上海医用恒温设备厂上海医用恒温设备厂康乐YXK-6G4036060合格 
3婴儿培养箱郑州迪生仪器仪表有限公司郑州迪生仪器仪表有限公司迪生仪器BB-20042030合格 
4射频消融治疗仪绵阳立德电子技术有限公司绵阳立德电子技术有限公司/LDRF-120SZB04-107合格 
5妇科射频治疗仪国营黄河机器制造厂国营黄河机器制造厂HUANG HEDS98F-B200303128合格 
6射频痔疮治疗机山东乐陵天任电子有限公司山东乐陵天任电子有限公司天任SLT-CvC2004052802V3不合格外部标记、控制器的标志、指示灯和按钮
7医用防护服山东科特乐股份有限公司山东科特乐股份有限公司(国内)特瑞斯170040402合格 
8医用防护口罩邯郸市中心医院北京博利诺通医疗科技有限公司(国内)3H——2003-05-31合格 
9医用防护口罩佛山市顺德区创智卫生医疗用品有限公司佛山市顺德区创智卫生医疗用品有限公司(国内)佑威17cm×17cm20040101合格 
10医用防护口罩南昌市第三医院河南飘安集团有限公司(国内)飘安N95 17cm×17cm20031006合格 
11医用防护口罩佛山市第一人民医院河南飘安集团有限公司(国内)飘安N95 17cm×17cm20031101合格 
12医用防护口罩廊坊市康弘医疗器械有限公司河南飘安集团有限公司(国内)飘安17cm×17cm20031005合格 
13医用防护口罩山西省人民医院河南飘安集团有限公司(国内)飘安17cm×17cm20040101合格 
14医用防护口罩新疆独山子石油化工总厂职工医院河南飘安集团有限公司(国内)飘安17cm×17cm20030903合格 
15生物防护口罩吉林省惟升科贸发展有限公司吉林省惟升科贸发展有限公司(国内)金甲VSN811型200308合格 
16医用防护口罩通辽铁路分局通辽医院建德市朝美日化实业公司(国内)CM朝美2001-折叠式,N95级/合格 
17一次性消毒口罩武汉宝城医疗器械有限公司仙桃市凯利达防护用品有限公司(国内)华红伟/2004年4月8日不合格过滤效率,表面抗湿性,最小包装上的标志
18一次性医用口罩齐齐哈尔先行医疗器械销售中心天使卫生材料厂(国内)颖卓2001-折叠式,N98级2004.01.06不合格过滤效率、表面抗湿性
19一次性使用(无菌)口罩乌海市人民医院新乡市华西卫材有限公司(国内)卫安无2003年9月27日不合格过滤效率、鼻夹
20医用防护口罩建德市朝美日化有限公司建德市朝美日化实业公司(国内)CM朝美CN2001,N952003119不合格过滤效率、鼻夹
21医用防护口罩华东医药股份有限公司建德市朝美日化实业公司(国内)CM朝美CM2001,N952004.1.3不合格过滤效率、口罩带
22一次性使用(无菌)口罩仙桃市第一人民医院新乡市华西卫材有限公司(国内)卫安/2003年10月15日不合格过滤效率,最小包装上的标志
23医用防护口罩金华市疾病预防控制中心建德市朝美日化实业公司(国内)CM朝美CM2001,N952003年11月3日不合格过滤效率
24医用防护口罩天津市第一中心医院天津泰达股份有限公司(国内)康达生态——0306061不合格过滤效率
25医用防护口罩邯郸恒水防护洁净用品有限公司邯郸恒水防护洁净用品有限公司(国内)HYHY86102003.8.28不合格表面抗湿性
26医用防护口罩宜昌市第三人民医院河南飘安集团有限公司(国内)飘安17CM×17CM20030901不合格气流阻力
27医用防护口罩河南飘安集团有限公司河南飘安集团有限公司(国内)飘安17CM×17CM20040101不合格气流阻力
28医用防护口罩梧州市工人医院河南飘安集团有限公司(国内)飘安17CM×17CM2003年10月28日不合格气流阻力

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