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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位（生产企业） |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 | |
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27 |
金属直型接骨板 |
上海浦卫医疗器械厂 |
图形 |
ZSQ02 肱骨加压钢板8孔 |
5D38061301 2005年6月14日 |
合格 |
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28 |
金属接骨螺钉 |
上海三友外科器材有限公司 |
SANYOU |
HAQ03 HA3.5×18 |
04-020011 |
合格 |
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29 |
直型接骨板 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
金钟 |
ZSQ02 加压7孔5×16 |
2005年5月 0404 |
合格 |
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30 |
异型接骨板 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
金钟 |
YSQ30-14 远端腓侧7孔右 |
2005年4月 0404 |
合格 |
| |
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31 |
金属接骨板 |
苏州艾迪尔医疗器械有限公司 |
艾迪尔 |
ZSQ02 7孔胫骨用 |
2005年4月18日 050101 |
合格 |
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32 |
金属接骨板 |
苏州市康力骨科器械有限公司 |
图形 |
YSQ36 DCS95°9孔 |
2005年1月8日 041113 |
合格 |
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33 |
金属接骨螺钉 |
苏州市康力骨科器械有限公司 |
图形 |
HBQ03 （内六角全牙）HB6.5×40 |
050310 2005年4月19日 |
合格 |
| |
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34 |
金属接骨螺钉（S） |
苏州市兴达医械制造有限公司 |
图形 |
HAQ03 HA4.5×40 |
200411010 |
合格 |
| |
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35 |
金属接骨板（A） |
苏州市兴达医械制造有限公司 |
图形 |
ZSQ02 窄动力9孔 |
200408022 |
合格 |
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36 |
限制接触性加压钢板 |
太原市绿波机电科技有限公司 |
图形 |
XYY（S） 7孔 |
T04 |
合格 |
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37 |
矫形空心螺钉 |
天津市东丽区新中矫形器材厂 |
—— |
JJYDⅠ Ф7×95 |
2004年11月11日 0410 |
合格 |
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38 |
金属接骨螺钉 |
天津市康利民医疗器械有限公司 |
图形 |
HAQ03 Ф3.5×34 |
KLMS-041006X 2005年6月30日 |
合格 |
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39 |
金属接骨板 |
天津市康利民医疗器械有限公司 |
图形 |
ZSQ02 6×109×16 |
SKLM0505B24 2005年6月30日 |
合格 |
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40 |
金属接骨螺钉 |
天津市人立骨科器械有限公司 |
图形 |
HAQ03 3.5×20 |
2004年10月 01 |
合格 |
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41 |
金属接骨板-加压或保护性钢板 |
天津市人立骨科器械有限公司 |
图形 |
ZSQ13 3×45 |
2005年1月 04 |
合格 |
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42 |
金属接骨板 |
天津市泰山医用特殊钢器件厂 |
图形 |
ZSQ06 18×160 |
A03 2005年4月23日 |
合格 |
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43 |
金属接骨螺钉 |
天津市泰山医用特殊钢器件厂 |
图形 |
HAQ03 Ф4.5×35 |
E03 2005年4月23日 |
合格 |
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44 |
金属股骨颈固定钉 |
天津正天医疗器械有限公司 |
图形 |
GJYDⅤ Ф10×75 |
ZT46Q05EK |
合格 |
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45 |
金属骨钉 |
潍坊三维骨科医疗器械研究所 |
SW |
GDLW04BA Ф6×100 |
2005年5月25日 0505-27 |
合格 |
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46 |
金属异形解剖型接骨板 |
无锡市向阳医疗器械厂 |
图形 |
YJPAQ-Ⅳ 7孔 |
2005年5月17日 040306 |
合格 |
| |
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47 |
金属直型接骨板 |
无锡市向阳医疗器械厂 |
图形 |
ZSQ02 股骨加压7孔 |
2005年5月17日 041126 |
合格 |
| |
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48 |
自锁式扩张髓内钉（主针） |
张家港市锦洲医械制造有限公司 |
图形 |
胫骨钉 9×300 |
2005年1月13日 0411082-1 |
合格 |
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49 |
金属接骨板（低应力） |
张家港市锦洲医械制造有限公司 |
图形 |
ZSQ10 8×180 |
2004年12月16日 0411081-2 |
合格 |
| |
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50 |
梅花针 |
张家港市三兴医疗器械有限公司 |
图形 |
ZMH01 10×380 |
pcm040605 |
合格 |
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51 |
全螺纹接骨螺钉 |
张家港市苏南医疗器材制造有限公司 |
图形 |
HAQ03 HA4.5×44 |
L050303 2005年3月 |
合格 |
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52 |
金属股骨颈固定钉 |
江苏宏宝集团医疗器械有限公司 |
HONGBAO |
GKSD 中空钉90mm |
2005年3月 0407074 |
合格 |
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53 |
金属接骨螺钉 |
浙江广慈医疗器械有限公司 |
图形 |
HAQ03 HA全螺纹Ф3.5×38 |
050319 2005年4月7日 |
合格 |
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54 |
金属接骨板-直型 |
浙江广慈医疗器械有限公司 |
图形 |
ZSQ06 限制性接触型4mm×8孔 |
050428 2005年5月31日 |
合格 |
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55 |
金属接骨螺钉 |
苏州艾迪尔医疗器械有限公司 |
艾迪尔 |
HAQ03 HA4.5×18mm |
2005年4月13日 050236 |
不合格 |
耐腐蚀性能 | |
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
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56 |
绞锁式髓内钉（股骨）主钉 |
苏州海欧斯医疗器械有限公司 |
张家港市五洲医疗器械厂 |
图形 |
SDGD 9.4×340 |
2004年2月 04E1-1 |
合格 |
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57 |
髓内钉锁钉 |
苏州海欧斯医疗器械有限公司 |
张家港市五洲医疗器械厂 |
图形 |
股骨用 |
2004年2月 04A1-1 |
合格 |
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58 |
ECT皮质骨螺钉 细牙3.5mm |
武汉康睿医疗器械有限公司 |
捷迈公司 |
图形 |
00235002935 28mm |
2004年10月 60218599 |
合格 |
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