附表1:
血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备产品质量监督抽验结果表
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位(生产企业) |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
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1 |
血液透析装置 |
广州市暨华医疗器械有限公司 |
JH |
JHM-2028 |
编号:XT061106 |
合格 |
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2 |
便移式血液透析机 |
重庆多泰医用设备有限公司 |
/ |
MR-100 |
1200802001 |
合格 |
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3 |
血液透析机 |
重庆山外山科技有限公司 |
图形 |
SWS-4000 |
408040085 |
合格 |
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
| 4 | 贝朗血液透析、透析滤过机 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | B.Braun Medizin technologie GmbH | ∕ | 710500R | 33716 | 合格 | |
| 5 | 血液透析装置 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA | ∕ | 4008S | 7VCAGL84 | 合格 | |
| 6 | 单人透析机 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 | 尼普洛株式会社 | ∕ | NCU-12 | 07AA2905/ 20600BZZ00348000 |
合格 | |
| 7 | 单人用透析装置 | 上海日机装医疗器械贸易有限公司 | 日机装株式会社 | ∕ | DBB-27 | 67303-02 | 合格 | |
| 8 | 单人用血液透析装置 | 上海乐肾宝贸易有限公司 | MED-TECH INC. | ∕ | NHD-B | 40172 | 不合格 | 使用说明书 |
| 9 | 单人血液透析机 | 杏泰国际贸易(上海)有限公司 | Toray Medical Co.,Ltd. | ∕ | TR-8000 | B82L07 | 不合格 | 外部标记 |


