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标题 关于发布2008年第3期国家医疗器械质量公告(总第38期)的通知
发布日期 2008-11-13

关于发布2008年第3期国家医疗器械质量公告(总第38期)的通知

国食药监市[2008]667号

发布时间:2008-11-13

附表4:

                                    微波治疗设备产品质量监督抽验结果表

序号

标示产品名称

被抽查单位(生产企业)

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

微波多功能治疗机

成都恒波医疗器械有限公司

图形

HB-W-D

2007年9月/--/070903C

合格

 

2

微波综合治疗仪

成都金诺尔医用设备有限公司

金诺尔

JNE-WB2000Z

2007年11月/--/07110447

合格

 

3

微波综合治疗仪

成都维信电子科大新技术有限公司

维信医疗及图形

CR2001T80

2008年03月/--/2728095

合格

 

4

微波治疗机

大连奥瑞医疗器械厂

——

WE2102-A

--/--/080402

合格

 

5

微波治疗仪

格兰德医用设备(天津)有限公司

图形

GW-92C型

07 04/--/W07093

合格

 

6

微波综合热疗机

合肥宇峰科技有限公司

——

WZR-2G2A

--/--/306101

合格

 

7

微波治疗仪

江苏瑞祺生命科学仪器有限公司

CFT

CFT-2100型

--/--/W08Ba0079BX

合格

 

8

微波治疗仪

南京长城信息系统有限公司

珪石

MTI-5

2007年03月12日/--/OF031201

合格

 

9

医用微波仪

南京华贝电子医疗设备有限公司

——

HBS-A

2008年04月/--/080408

合格

 

10

微波手术治疗机

南京三乐机电技术研究所有限公司

——

AMT型

--/--/080109

合格

 

11

微波治疗仪

南京亿高微波系统工程有限公司

ECO

ECO-100E

2007 11/--/0110704

合格

 

12

微波治疗仪

上海沪通电子有限公司

HUTONG

WL-100

08年3月/--/050150

合格

 

13

医用微波机

深圳市奥克微科技发展有限公司

OAKWAY

OKW-IC型

--/--/0706

合格

 

14

微波治疗仪

天津市兰德医疗器械有限公司

——

LD-W-99M型

07 04/--/LW07027

合格

 

15

微波治疗仪

天津市赛盟医疗科技有限公司

——

TJSM-92M

2007.10/--/WM071002

合格

 

16

微波治疗机

天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司

——

ZW-1001F

08年4月/--/080411814

合格

 

17

微波治疗机

武汉华兴澳医疗器械有限公司

——

HW-1A

2008年04月/--/072163W02

合格

 

18

微波治疗仪

徐州雷奥医疗设备有限公司

LEO

LEO-2200

--/--/220801848

合格

 

19

微波治疗仪

徐州市奥瑞电子设备有限公司

——

WB-3200a型

08.03/--/W01010308003

合格

 

20

微波治疗仪

徐州市宝兴医疗设备有限公司

——

WB-3100型

08 03/--/301803051

合格

 

21

微波多功能治疗仪

徐州市科健高新技术有限公司

——

KWBZ-1A

--/--/804401001

合格

 

22

微波治疗仪

徐州市诺万医疗设备有限公司

NOVA

KJ-6200

--/--/0603620619

合格

 

23

微波治疗仪

徐州市圣普医疗设备技术有限公司

SP

SPW-1

2008.04/--/0706012

合格

 

24

微波治疗机

浙江鑫星医疗器械有限公司

——

ZW-52A型

061012/--/0610001

合格

 

25

微波治疗仪

珠海市和佳医疗设备有限公司

HOKAI

CYP-I

2007年7月18日/--/W01070501501

合格

 

26

微波手术仪

北京恒福思特科技发展有限责任公司

——

HWB-2C

06年8月16日/--/06031005

不合格

工作数据的精确性

27

微波多功能治疗仪

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

——

WFL-III

2008年4月/--/SUW5483

不合格

正常工作温度下电介质强度

28

医用微波仪

南京康友微波能应用研究所

——

YWY-2A

--/--/071047

不合格

网电源熔断器和过流释放器的要求

29

多功能微波手术器

南京庆海微波电子研究所

FORSEA

MTC-3

2008 3/--/08030701

不合格

输入功率

30

微波治疗仪

南京市新技术应用研究所有限公司

新星

METI-IVC型

2008年4月/--/080313017

不合格

工作数据的精确性

31

微波治疗仪

青岛万地电子科技有限公司

Wand

Omic-800

200803/--/01210802014

不合格

输入功率

32

微波治疗仪

汕头市常汕电子公司康华电子仪器厂

——

KHW-01A型

08年4月8日/--/2004

不合格

正常工作温度下电介质强度

33

微波综合治疗仪

徐州诚信电子器械研究所

——

CDYW型

08年03月/--/W07080237

不合格

输入功率

 

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

34

微波治疗仪

北京普康科健医疗设备有限公司

Fysiomed N.V.

——

12600

08/--/1156

合格