医疗器械监管工作

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医疗器械监管工作

2019年4月进口第一类医疗器械产品备案信息 (2019-05-07)
左心耳闭合系统获批上市 (2019-05-06)
左心耳封堵器系统获批上市 (2019-05-06)
四川大学医疗器械监管科学研究院成为国家药监局首个医疗器械监管科学研究基地 (2019-04-26)
医疗器械注册人制度试点工作座谈会在沪召开 (2019-04-23)
2019年一季度国家药监局医疗器械上市后监管风险会商会在京召开 (2019-04-16)
国家药监局部署开展医疗器械“清网”行动 (2019-04-16)
2019年3月进口第一类医疗器械产品备案信息 (2019-04-03)
医疗器械临床评价协调项目成果文件草案获IMDRF管委会全票通过并向全球公开征求意见 (2019-03-22)
腹主动脉覆膜支架及输送系统获批上市 (2019-03-20)
2019年2月进口第一类医疗器械产品备案信息 (2019-03-06)
生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统获批上市 (2019-02-26)
2019年1月进口第一类医疗器械产品备案信息 (2019-02-12)
全国医疗器械监督管理工作会议在京召开 (2019-01-22)
扩大临床试验资源解决试验机构不足医疗器械临床试验机构已完成备案超过670家 (2019-01-18)
国家药品监督管理局公布5家进口医疗器械境外生产现场检查结果 (2019-01-18)
国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作 (2019-01-15)
我国医疗器械标准体系持续完善 (2019-01-14)
国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市 (2019-01-11)
多孔钽骨填充材料获批上市 (2019-01-08)

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