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药品法规文件
药品法规文件
国家药监局关于印发优化中药补充申请审评审批程序改革工作方案的通知
(2026-09-20)
国家药监局关于同意黑龙江省药品监督管理局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
(2026-09-01)
关于中药品种保护审评相关工作调整有关事宜的通知（药审业〔2026〕250号）
(2026-06-25)
国家药监局关于同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
(2026-05-27)
国家药监局综合司关于印发处方药网络零售合规指南的通知
(2026-05-25)
2025年度药品审评报告
(2026-05-13)
国家药监局综合司 海关总署办公厅关于印发《允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则》的通知
(2026-04-20)
国家药监局综合司关于做好生物制品分段生产有关工作的通知
(2026-04-02)
国家药监局关于印发药品现代物流规范化建设指导意见的通知
(2026-03-25)
国家药监局关于同意福建、河南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
(2026-03-24)
海关总署 国家卫生健康委 市场监管总局 国家药监局公告2025年第237号（关于试点实施进口食药物质分类管理措施的公告）
(2025-12-12)
国家药监局关于同意吉林、海南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
(2025-12-10)
国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知
(2025-11-21)
国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
(2025-11-07)
国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式的通知
(2025-10-30)
国家药监局关于同意安徽、江西、陕西省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
(2025-09-12)
国家药监局关于同意辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
(2025-06-27)
国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告（2025年第35号）
(2025-04-07)
国家药监局综合司关于调整流感疫苗批签发时限的通知
(2025-04-02)
国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）
(2025-03-25)
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