医疗器械监管工作

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医疗器械监管工作

食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则 (2015-08-07)
医疗器械生产质量管理规范高级培训班圆满结束 (2015-07-30)
食品药品监管总局发布2014年医疗器械不良事件监测年度报告 (2015-07-20)
食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等3个附录 (2015-07-17)
食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》 (2015-07-16)
食品药品监管总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》 (2015-07-08)
食品药品监管总局发布医疗器械临床试验备案事宜的公告 (2015-07-07)
3D打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开 (2015-06-29)
医疗器械注册法规与注册管理培训班在京举办 (2015-06-26)
《中华人民共和国政府和瑞士联邦委员会关于食品、药品、医疗器械和化妆品领域的合作协议》指导委员会第一次会议在京召开 (2015-06-19)
医疗器械国际监管法规研究组第八次全体会议召开 (2015-06-12)
食品药品监管总局发布医疗器械临床评价技术指导原则 (2015-06-12)
食品药品监管总局发布境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行） (2015-06-12)
医疗器械生产质量管理规范高级培训班在京举办 (2015-06-12)
食品药品监管总局印发关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见 (2015-06-11)
2015年中美商贸联委会（JCCT）药品和医疗器械小组工作会议在京召开 (2015-06-04)
食品药品监管总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则 (2015-05-27)
食品药品监管总局举办“体外诊断试剂生产企业开放日“活动 (2015-05-22)
食品药品监管总局在北京举办体外诊断试剂检验机构开放日活动 (2015-05-22)
食品药品监管总局关于注射用透明质酸钠的消费警示 (2015-05-19)

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