药品医疗器械审评审批制度改革

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药品医疗器械审评审批制度改革

药品医疗器械审评审批制度改革

国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号） (2022-03-31)
国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》意见 (2022-03-31)
国家药监局国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号） (2022-03-31)
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号） (2022-03-30)
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号） (2022-03-24)
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十二批）的通告（2022年第16号） (2022-03-11)
颅内出血CT影像辅助分诊软件获批上市 (2022-03-10)
移动式头颈磁共振成像系统获批上市 (2022-03-03)
消化道振动胶囊系统获批上市 (2022-02-28)
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十一批）的通告（2022年第9号） (2022-02-11)
腹腔内窥镜手术系统设备获批上市 (2022-01-27)
奥木替韦单抗注射液获批上市 (2022-01-25)
双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、植入式脑深部电刺激电极导线套件和植入式脑深部电刺激延伸导线套件设备获批上市 (2022-01-24)
直管型胸主动脉覆膜支架系统获批上市 (2022-01-20)
神经外科手术导航定位系统获批上市 (2022-01-13)
植入式脊髓神经刺激电极和植入式脊髓神经刺激延伸导线设备获批上市 (2022-01-13)
植入式可充电脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激器设备获批上市 (2022-01-13)
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十批）的通告（2022年第2号） (2022-01-11)
国家药监局附条件批准淫羊藿素软胶囊上市 (2022-01-10)
国家药监局批准羟乙磺酸达尔西利片上市 (2021-12-31)

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