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药品注册管理办法
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药品注册管理办法
国家药监局关于发布《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》的公告（2020年第94号）
(2020-09-01)
国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等三个文件的公告（2020年第82号）
(2020-07-08)
国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告（2020年第44号）
(2020-06-30)
国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告（2020年第43号）
(2020-06-30)
国家药监局综合司公开征求《药品分包装备案程序和要求（征求意见稿）》意见
(2020-04-30)
国家药监局综合司公开征求《已上市药品临床变更技术指导原则（征求意见稿）》意见
(2020-04-30)
国家药监局综合司公开征求《M4 模块一 行政文件和药品信息（征求意见稿）》意见
(2020-04-30)
《药物临床试验质量管理规范》解读
(2020-04-29)
国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号）
【废止】
(2020-04-26)
新修订《药品注册管理办法》相关问答（二）
(2020-04-16)
新修订《药品注册管理办法》相关问答（一）
(2020-04-16)
图解政策：新修订药品注册管理办法（五）
(2020-04-07)
图解政策：新修订《药品注册管理办法》（四）
(2020-04-03)
图解政策：新修订《药品注册管理办法》（三）
(2020-04-02)
图解政策：新修订《药品注册管理办法》（二）
(2020-04-01)
图解政策：新修订《药品注册管理办法》（一）
(2020-03-31)
国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年 第46号）
(2020-03-31)
《药品注册管理办法》政策解读
(2020-03-31)
