[颜　敏]刚才主持人也介绍了，去年7月1日起，新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》正式实施。新办法颁布实施以来，各级药品监督管理部门和卫生行政部门积极组织开展宣贯培训，认真落实相关要求，在社会各界的积极支持帮助下，2011年药品不良反应监测工作取得了明显的成绩。
　　从总体看，2011年药品不良反应报告数量质量有所提高，国家药品不良反应监测中心全年共收到药品不良反应/事件报告852,799份，每百万人口平均病例报告数为637份，其中，新的和严重的药品不良反应/事件报告145,769份，占同期报告总数的17.1％，与2010年相比基本相同。
　　2011年药品不良反应报告来自医疗机构的占83.1%，来自药品生产、经营企业的占13.7%，来自个人的报告占3.2%。报告显示，药品不良反应病例报告来源基本稳定，医疗机构作为不良反应报告主体的格局依然不变，药品生产、经营企业的报告比例较2010年略有增长,但仍显不足。
　　在2011年，全国基层药品不良反应监测体系建设取得了突破性的进展，截至2011年3月31日，333个地市均成立了药品不良反应监测机构或指定专门机构及人员负责药品不良反应报告与监测工作，为药品不良反应监测工作的深入开展奠定了基础。新建设的药品不良反应监测信息网络系统也在2011年开始试运行，监测网络覆盖面进一步扩大，在线报告单位继续增加，监测数据的总体质量和可利用性不断提高，药品不良反应监测事业保持了良好的发展态势，为公众用药提供了有效保障。
　　2011年药品不良反应/事件报告统计分析显示，不良反应/事件报告患者情况、涉及药品情况、累及系统和不良反应表现与2010年相比无明显变化。化学药品中抗感染类在总的不良反应/事件报告和严重不良反应/事件报告中均排首位，抗感染药报告数占化学药总例次数的51.2%，其次是心血管系统用药占8.5%，镇痛药占7.2%，消化系统用药占5.6%，其中抗感染药报告排名前三位的分别是头孢菌素类（34.8%）、青霉素类（14.0%）、喹诺酮类（12.2%）。2011年收到的报告中，给药途径为静脉注射的占55.8%，其次为口服给药占39.3%；严重报告中，静脉注射占73.4%，其次为口服给药占20.0%，提示静脉注射给药安全风险较高，选择合理的给药途径可减少不良反应发生。2011年收到的报告中， 45岁以上的中老年人占45.3%，而严重报告中，45岁以上的中老年人则占了55.2%，严重不良反应/事件报告中中老年患者比例升高，提醒中老年人应加强用药监护；中药注射剂依然是中药制剂的主要风险，依然值得高度关注，2011年中药注射剂不良反应/事件报告数量排名前3名的药品分别是清开灵注射剂、双黄连注射剂和参麦注射剂。2011年国家基本药物安全状况平稳。
　　2011年，国家食品药品监管局在药品不良反应监测数据进行分析评价的基础上，对发现存在安全性隐患的药品采取了相关管理措施。一是发布药品安全警示信息，全年共发布《药品不良反应信息通报》9期，通报了9个（类）药品安全性信息；发布《药物警戒快讯》11期，通报了60余种药品的安全性信息。二是修改异维A酸制剂、尼美舒利口服制剂产品说明书，对药品风险进行明确提示；三是发布通知加强了尼美舒利口服制剂使用管理，包括禁止用于12岁以下儿童，限制适应症、剂量、疗程等具体措施。四是撤销含右丙氧芬的药品制剂、阿米三嗪萝巴新片（复方阿米三嗪片）、盐酸克仑特罗片剂的药品批准证明文件或药品标准；五是对黄体酮注射液等部分品种不良反应发生率高的生产企业进行约谈。
　　2011年药品不良反应监测工作通过各级药监和卫生部门，以及各级药品不良反应监测部门的共同努力，在各级医疗机构、药品生产经营企业和社会各界的积极支持帮助下，完成了工作目标，为保证公众用药安全发挥了应有作用。药品安全既包括药品本身的性质，也包括药品使用的因素，在这里我们也希望通过媒体提醒社会公众共同关注药品安全，合理使用药品，减少药品不良反应的发生。