[王良兰]下面请大家提问。

[王　健]（人民日报记者）：刚才您讲到2011年药品不良反应报告数量又有增长，请问出现这种增长态势的原因是什么？报告数量的增长否意味着药品安全的风险也在增加？

[颜　敏]简单地说，药品不良反应报告数量与药品不良反应发生率是两个完全不同的概念。药品不良反应报告数量的增加恰恰反映了我们对药品安全控制能力和水平的提高。世界主要发达国家普遍把药品不良反应报告数量作为衡量其社会发展和社会管理水平的一个指标。
　　2011年的药品不良反应报告数量从总体上比2010年增长了23.1%，其中新的和严重的不良反应所占报告总数的比例与2010年相比基本相同（增长1.2%）。出现药品不良反应报告数量的增长，以及新的和严重的药品不良反应比例略有升高的情况，我们分析主要的原因有三点：一是全国药品不良反应监测网络覆盖面扩大。按照国务院医改工作的相关要求，截至2011年，全国333个地市均成立了药品不良反应监测机构或指定专人负责药品不良反应报告工作，监测网络向基层迅速延伸，参与报告的基层医疗机构、医务人员进一步增加，因此药品不良反应报告的能力也极大加强。二是报告意识逐渐增强。随着近年来药品不良反应监测工作的深入推进，越来越多的医疗机构、医务人员、药品生产、经营企业逐渐增强了开展药品不良反应监测、报告药品不良反应病例的意识，特别是2011年7月新《药品不良反应报告和监测管理办法》的宣传、贯彻实施及培训，进一步提高了报告意识，规范了ADR报告行为，提高了报告质量；三是药品的使用数量增加。医改三年来，随着国家对医药卫生费用的投入不断加大，居民获得的医疗服务也在增加。也就是说，患者就诊率、住院率都提高了，药品的使用数量加大，不良反应报告数量也随之增加。这也是药品不良反应报告数量增加的一个普遍规律。
　　那么药品不良反应报告数量的增加或新的和严重的报告所占比例升高，是否意味着药品安全性风险增加呢？应该说，这不是必然结果。
　　药品不良反应是药品天然存在的属性，不报不意味着没有，而药品不良反应报告数量和新的、严重不良反应报告数量是受多因素影响，例如受报告人的意识，报告人对这项工作的认识，对药品安全事件的甄别，以及药品使用量、法规的要求等等都有很大关系。如药品不良反应报告是我们获得药品临床使用安全性方面的重要数据和评价依据。其中新的不良反应和严重不良反应是影响公众用药安全的两类最重要的信息，通过对此类药品不良反应反应的监测，发现安全性信息，并通过安全性评估后及时采取风险控制措施，对保障公众用药安全性方面具有重要意义。
　　因此，药品不良反应的报告总数增长或新的和严重不良反应/事件报告比例升高，理论上讲是反映我们掌握的信息越来越全面，对药品的风险更了解，对药品的评价更加有依据，监管决策更加准确，实质上是我们对药品风险的控制把握能力增强的表现。

[王　璐]（经济参考报记者）：全国平均每百万人口平均报告数为637份意味着什么？发达国家的每百万人口平均报告数是多少？目前，我国多少省份达到637份这个平均水平？