[杜晓曦]针对您的提问,我逐一进行回答。
一、静脉给药途径涉及病例报告数量较多的原因受多方面因素影响。例如可能与剂型本身特点有关,药物直接入血,发生严重不良反应的可能性比其他给药途径要大;此外,静脉给药途径主要发生在医疗机构,不良事件报告率也较高。
二、合并用药是指用两种或两种以上药物治疗一种或多种疾病。这种情况是普遍存在的,往往也是必要的,因为使用得当,不仅可以提高疗效,减少不良反应的发生,还可以缩短疗程,减少病人开支。但是,如不科学或过多或盲目并用就不安全了,而且会给患者造成不必要的经济负担,同时有些药物之间会产生一些不良的相互作用:例如有些药物合并使用会增加毒性;有些药物合并使用使治疗作用相互抵消;还有些同类作用相似的药物,合并使用使体内血药浓度增加,从而在治疗疾病的同时,使毒副作用也增加。所以,患者和医生都应该主动抵制不合理的合并用药。
三、老年人各个组织器官都在发生退行性变化,用药后很容易出现不良反应,因此医生应根据老年人的身体状况进行个体化给药,提高药物的治疗效果,减少不良反应的发生。此外老年人用药后确有不适,应立即去医院就诊,预防药害事件的发生。
[颜 敏]药品不良反应的发生率与药品本身的性质(如抗肿瘤药的不良反应的发生率相对较高),但也可能与不良反应的类型和使用方式有关,如皮肤损害、胃肠道反应的发生率可能高于其他类别的不良反应,静脉给药的不良反应发生率高于口服制剂等。因此,不能单纯说哪种药品的不良反应发生率比较高,也不能仅以药品不良反应的发生率评估药品的安全性,对药品的评估应综合考虑风险和效益。患者出于对自身安全性保护,应自觉加强对用药安全的知识的学习和掌握,学会阅读药品说明书,关注药品不良反应通报等。多数不良反应虽然在停药后即可消失,但部分药品不适宜在发生不良反应时立即停药,如存在躯体依赖性的药品,治疗糖尿病、高血压等可严重影响身体健康的疾病的药品,因此,建议患者在怀疑发生不良反应,尤其是严重不良反应时,及时去医院就诊,按照医生的指导进行治疗,同时可以向医生或所在地药品不良反应监测机构进行报告。
[王良兰]关于2011年国家药品不良反应监测年度报告的发布就到这里。下面,我再给大家通报另外一件事情。国家食品药品监管局将出台药品安全“黑名单”管理规定,从今天起,这一管理规定的征求意见稿将在国家局外网挂出,面向社会广泛征求意见。这一规定是国家食品药品监督管理局为落实相关的法律法规、强化行业禁入和退出机制、保障处罚有效实施、维护执法严肃性的一项积极探索,针对的是药品和医疗器械领域。我们希望通过建立“黑名单”,推进企业的诚信体系建设,进一步加大打假力度,警示、震慑违法行为。征求意见稿中明确了应当纳入“黑名单”的生产经营单位的八种情形,比如:生产销售假药或者生产销售劣药情节严重的;因违反质量管理规范或者其他法定条件、要求生产销售药品、医疗器械,导致发生重大质量安全事件的。等等。征求意见稿中也明确了针对个人纳入“黑名单”的一种情况,那就是:生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任人员,应当纳入“黑名单”。“黑名单”将由食品药品监管部门通过政务网站、新闻媒体或者召开新闻发布会等方式向社会公布。食品药品监管部门将对这些纳入‘黑名单’的生产经营单位采取重点审查、重点监管的措施。比如,对列入药品安全“黑名单”的生产经营单位,应当记入监管档案,并采取增加检查和抽验频次、责令定期报告质量管理情况等措施,对他们实施重点监管。此次征求意见为期一周,6月6日以前公众可通过电话、传真、电子邮件等途径和方式向国家食品药品监督管理局提出反馈意见。给大家简单介绍这些,更详细的信息大家可以登陆国家局外网去查看。
今天的发布会到此结束,谢谢大家!


