索引号 DTXX-2012-13913 主题分类 新闻发布与舆情回应
标题 2011年药品不良反应监测年度报告发布会
发布日期 2012-05-30

2011年药品不良反应监测年度报告发布会

发布时间:2012-05-30

[赵媛媛](北京青年报记者):国家局一直强调加强药品不良反应监测数据的利用,请问是如何开展此项工作的?

[颜 敏]应该说,药品不良反应报告的收集只是我们发现安全风险的手段,而不是我们的最终目的。我们的目的是对数据分析评价,采取措施控制风险,保证公众用药安全。所以近几年国家局在健全监测机构的同时,不断加强药品不良反应报告收集能力,强化数据分析利用能力。
  一是强化技术监测与评价的能力建设。加强基层药品不良反应监测机构和队伍建设,加强对监测队伍的培训和指导,不断提升技术部门人员的专业素质,提高监测水平和预警能力,提高分析评价能力。
  二是加大国内外合作与交流。积极利用国内高校、研究所等专家资源,开展研究,拓宽药品评价的技术支撑范围;同时加强国际合作,学习国际先进知识和成功经验,提高我国数据分析评价能力。目前我国正在与世界卫生组织合作,学习其数据挖掘理论和方法,提升我国药品不良反应报告和监测水平。
  三是借助新建立的药品不良反应监测信息系统功能,实现对不良反应信息监测数据的自动预警、信号挖掘、统计分析等,即利用计算机批处理和智能分析的优势,开发数据深度利用模块,进一步提高信息数据的可利用率的分析处理水平,提高工作效率。
  四是引导企业加强对监测数据的利用。2012年国家局专门印发了《关于做好药品不良反应监测数据利用工作的通知》,要求各省级药品不良反应监测机构以恰当形式向药品生产企业反馈监测数据,督促指导企业对药品不良反应数据进行分析研究,属于药品质量问题引起的,应改进生产工艺,提高质量安全水平,属于药品本身原因的,应开展药品上市后研究,主动按照规定完善药品说明书中的安全性信息,总之要对发现的问题采取有针对性的措施,减少和防止药品不良反应的重复发生,切实承担药品安全第一责任人的责任。

[陈晓曼](健康报记者):根据您的介绍,我有几个问题,一是静脉给药发生不良反应/事件、严重不良反应/事件比例较大,请问原因是什么?二是大多数疾病的治疗都会用到2种以上药物,请问如何看待合并用药?三是老年患者不良反应发生的比例升高,原因是什么?用药应注意什么?