[科技日报记者]：刚才说到咱们国家的疫苗有一些新的创新，能介绍一下吗？还有咱们国家在保证疫苗等生物制品安全有效方面采取了哪些措施？生物制品的质量标准特殊措施是什么样的？
　　　
　　[王军志]：批签发是个国际的规范，因为疫苗是特殊的商品，是用于健康，世界上只有疫苗实行国家主导的批签发。批签发是企业按照批准的标准生产出疫苗，在上市之前必须要经过国家的实验室检定机构对所有全过程的生产进行审核，对他的样品进行再检验，符合要求了才放手。这个要求在2001年以前我们国家没有，2001年以后实施，将近十年了。通过这十年我们不断的根据国家的国情不断的完善，而且采取检验的比例，而且企业的产品每年互相的交流，这样确确实实保证了我们十年批签发以来疫苗的安全有效。
　　　
　　疫苗安全有效性的特殊措施，我不知道生物制品的特殊措施指的是什么？我刚才说的创新不是在批签发里面的创新，我指的是在一些新药的注册、标准的质量检验检测过程中有些评价的方法，国际国内我们都面临的新方法，都没有解决，在这个方面我们必须要有创新来解决，生物制品批签发这个方式不能叫创新，只能说是根据我们的国情采取和国际上不一样的，比如说发达国家采取的批签发可以不检验，审批以后就可以放行。但是根据我们国家的情况，还要按照一定的比例进行抽查，进行实验室检验，这就是和别的发达国家不一样的地方。
　　　
　　[经济参考报记者]：我有两个问题，一个是目前现在我国疫苗出口的情况是什么样的？第二，获得了WHOCC批准以后，是否意味着我国生物制品企业能够更多的增加他们的出口量？或者说作为这个企业跟国际谈判的时候，获得批准以后，去美国就不用再获得美国的技术认证？
　　　
　　[王军志]：出口的情况，据我们所了解，真正得到世界卫生组织认可联合国采购的话，现在正在申报审批中。有企业的行为，有个别的疫苗，个别企业自己商业的行为，再就是我们周边的国家，周边国家有一部分出口，这个统计数字我现在说不上来，但是有几种疫苗，比如说双边的，就是周边国家直接和我们的企业签定协议出口的情况。因为经常有这样的情况，出口的话需要我们中检院提供它这个产品质量检验的报告，而且这个报告还要翻译成英文，所以从这里说，如果WHOCC成立以后，我们这个报告的效力肯定比以往更加具有权威性。出口的情况大概是这样。
　　　
　　刚才你说如果我们的企业将来在出口过程中，肯定在技术方面，和前面的问题一样，能得到很强的支持作用。但是不是意味着我们成立以后，这个企业拿着疫苗到美国注册，美国就可以不审查，不是这样的。但是接受人家审查的时候它更加注重你这个国家的实验室在你本国应用的情况，本国对质量管理和控制水平达到什么水平，这是很重要的技术指标。我们国家现在已经开始有两个企业把材料申报到世界卫生组织，实际上就是申报世界卫生组织联合国的统一采购计划，这个的先决条件就是你的国家的实验室必须要接受世界卫生组织的认证，认证要通过。现在世界卫生组织和WHOCC肯定对我们国家企业走向国际的话有很大的帮助和支持作用。