[中国医药报记者]:王院长,刚才您介绍到之前有六个合作中心都来自发达国家,请问在全球生物制品标准化建设合作中心,他们的工作情况怎么样?为世界卫生组织提供技术支持和促进本国产业发展方面他们发挥了哪些作用?
[王军志]:这几个国家一个是英国的,英国的实验室承担了几乎90%的世界卫生组织指定的生物制品标准化特别是标准物质的研究,别的不说,它研究的标准物质每年在全球的影响,这个是收费的,有很大的经济利益。同时这个标准掌握在它的手里,相应的发达国家这些企业的发展,他们采用的方式对他们具有很有利的地位。再一个是美国SDI,是全球最权威的,只要它批准了,它认为这个事情可以了,全球它就可以行得通,所以对产业的作用是潜移默化的。为什么美国的产品到中国来或者到发展中国家那么容易,很重要的就是这个国家的WHOCC实验室起着很重要的作用。
[工人日报记者]:2011年我国疫苗监管体系通过了WHO评估以后,给我国疫苗企业创造了走出国门的机会,这次中检院成功申请了WHOCC,对我国生物制品企业来说意味着什么?有什么积极的意义?
[王军志]:实际上这个意义是相同的,2011年是个先决条件,是国家监管体系符合世界卫生组织法规的要求,进行批准,当时监管体系七个板块里其中有两个板块是由中检院承担的。生物制品的批签发任务,还有实验室的管理水平,这次更重要的是反映了这个实验室的技术水平,你的技术研究的能力、解决技术难题的能力,特别是在一些新的产品、新的疫苗和新的生物制品研发过程和质量控制过程你发挥的作用,所以它的意义不仅仅对于已上市的产品将来走出国际是有帮助作用的。另外,我们即将批准的包括新的、创新的生物制品将来走向国际,达到国际水平都是有帮助的。
[新京报记者]:刚才注意到您在介绍的时候说2009年应对甲流疫情,WHO研究鉴定疫苗定量检测的替代方法,请问我们成为WHOCC之后,咱们率先于世界研究出来的疫苗定量检测替代方法有没有可能成为国际的标准或者在国际上推广?
[王军志]:是这样的。因为2009年我们当时这个方式,实际上已经在2010年7月27号邀请我参加世界卫生组织美国FDI、加拿大卫生部举行了一个甲流疫苗检测方法的总结会,全世界有40多个国家的转嫁到会,汇报他们在甲流过程中怎样控制疫苗、怎样做检验、方法是怎样的,我们这个方法是我在这个会上进行了报告。这个报告非常有意义,一般像这种会我们中国专家很少被安排到前面,安排发言更少,这次他们就把我安排在美国FDI、加拿大卫生部和WHO专家讲完以后让中国,让我讲,题目就是中国在甲流疫苗的评估评价经验,我就介绍了这个方法。这个方法很快在WHO讨论的备用方法里列了进去。所以你提的问题,将来WHOCC研究的类似的方法都可以提供到国际上采纳。因为甲流仅仅是一个例子,我们还有很多例子。包括在WHOCC的计划中,我们研究的一些新方法、替代方法都被世界卫生组织评价了以后,它要求我们列到计划中,作为这个计划给全球其他国家培训,提供使用。
[王良兰]:非常感谢两位嘉宾,也感谢各位媒体朋友来参加今天的新闻发布会。今天的新闻发布会到此结束,谢谢大家。


