B超检查显示子宫内膜异常者，应进行组织病理学检查。
　　子宫内膜组织应在中心实验室以同样的方法处理并进行组织病理学检查。应采用盲法阅片和评价。
　　2.乳腺检查
　　在筛选、研究结束时，都需要进行乳腺的相关检查。
　　检查方法要求：
　　可选择超声检查法。有条件或超声检查可疑或阳性时，推荐进行乳腺钼靶X线检查。
　　研究期间，应采用一致的方法进行乳腺周期性检查，以便对受试者的乳腺变化能及时发现并进行报告。
　　3.子宫异常出血
出血资料应包括在给药期间停经的发生率，以及异常子宫出血（包括流血和点状出血）的发生率，应进行详细记录，尤其应注意与给药前异常子宫出血情况不同的改变。
　　4.FSH 、E2
　　试验前后均应检测血清FSH 、E2。

　　三、参考文献
　　1．曹泽毅，主编.中华妇产科学.第2版.人民卫生出版社,2005.
　　2．INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF  TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF  PHARMACEUTICALS  FOR  HUMAN USE：GENERAL  CONSIDERATIONS FOR CLINICAL TRIALS
　　3．INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF  TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF  PHARMACEUTICALS  FOR  HUMAN USE：STATISTICAL  PRINCIPLES FOR CLINICAL TRIALS
　　4．INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF  TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF  PHARMACEUTICALS  FOR  HUMAN USE：CHOICE OF CONTROL GROUP IN CLINICAL TRIALS

　　四、附录
　　关于Kupperman 评分
　　目前国际上均采用不同改良的Kupperman评分法。我国采用国内改良的Kupperman评分法。基本方法是以症状程度乘以症状指数。
　　症状指数是固定的，例如潮热出汗是4，感觉异常、失眠、易激 动、性交痛、泌尿系症状是2，其余的症状是1。
　　症状程度分为0～3分4个等级，即：无症状为0分，偶有症状为1分，症状持续为2分，影响生活者为3分。
　　国内常用的改良Kupperman评分方法：
　　潮热出汗  4х症状程度＝0～12分
　　感觉异常  2х症状程度＝0～6分
　　失眠  2х症状程度＝0～6分
　　易激动  2х症状程度＝0～6分
　　抑郁  1х症状程度＝0～3分
　　眩晕  1х症状程度＝0～3分
　　疲乏  1х症状程度＝0～3分
　　骨关节、肌肉痛  1х症状程度＝0～3分
　　头痛  1х症状程度＝0～3分
　　心悸  1х症状程度＝0～3分
　　皮肤蚁走感  1х症状程度＝0～3分
　　性交痛  2х症状程度＝0～6分
　　泌尿系症状  2х症状程度＝0～6分
　　总计分为0～63分

　　五、著者
　　《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》课题研究组