索引号 GGTG-2013-11360 主题分类 标准公告
标题 国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准的公告(第36号)
发布日期 2013-10-21

国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准的公告(第36号)

发布时间:2013-10-21

  (五十九)YY/T1207-2013《尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)》
  本标准规定了尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的技术要求,包括要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清中的尿酸含量。

  (六十)YY/T1208-2013《硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖(TCBS)琼脂培养基》
  本标准规定了TCBS琼脂培养基的质量指标、检验方法、使用说明、标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于TCBS琼脂培养基,用于弧菌的分离。

  (六十一)YY/T1209-2013《BCYE琼脂培养基》
  本标准规定了BCYE琼脂培养基的质量指标、检验方法、使用说明、标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于BCYE琼脂培养基,用于军团菌属细菌的分离培养。

  (六十二)YY/T1210-2013《麦康凯山梨醇琼脂培养基》
  本标准规定了麦康凯山梨醇琼脂培养基的质量指标、检验方法、使用说明、标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于麦康凯山梨醇琼脂培养基,用于肠出血性大肠埃希菌(EHEC)O157:H7的分离。

  (六十三)YY/T1211-2013《甘露醇高盐琼脂培养基》
  本标准规定了甘露醇高盐琼脂培养基的质量指标、检验方法、使用说明、标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于甘露醇高盐琼脂培养基,主要用于金黄色葡萄球菌的分离。

  (六十四)YY/T1212-2013《庆大霉素琼脂基础培养基》
  本标准规定了庆大霉素琼脂基础培养基的质量指标、检验方法、使用说明、标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于庆大霉素琼脂基础培养基,用于霍乱弧菌的分离。

  (六十五)YY/T1213-2013《促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒》
  本标准适用于促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒,包括酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等。

  (六十六)YY/T1214-2013《人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒》
  本标准适用于人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒,包括酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等。

  (六十七)YY/T1215-2013《丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)》
  本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒)。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体,临床上用于辅助诊断丙型肝炎病毒感染。